Иммунный ответ после бустерной вакцинации у ВИЧ-инфицированных пациентов, получивших первичную вакцинацию против бешенства
19 октября 2015 г. обновлено: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Иммунный ответ после бустерной вакцинации у ВИЧ-инфицированных пациентов, когда-либо получавших первичную вакцинацию против бешенства
Бустерная вакцинация против бешенства у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые когда-либо получали первичную вакцинацию против бешенства, может улучшить их иммунный ответ на этот вид вакцины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи узнали из предыдущих исследований, что у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов, особенно с низким количеством CD4+ Т-лимфоцитов, был плохой ответ антител на вакцинацию против бешенства.
Из-за роли В-клеток памяти исследователи предположили, что первичная иммунизация против бешенства у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать быстрый ответ анамнестических антител на таковые после ревакцинации в случае повторного заражения бешенством, несмотря на их иммунодефицитное состояние.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные пациенты в возрасте 18-60 лет
- Когда-либо получали первичную иммунизацию против бешенства
Критерий исключения:
- в настоящее время есть какие-либо активные оппортунистические инфекции
- получили кровь или продукт крови в течение предыдущих 3 месяцев
- История аллергии на вакцину или любые компоненты вакцины
- в настоящее время получают противомалярийные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прививки от бешенства в 0 и 3 день
Культура клеток Вакцины против бешенства на 0 и 3 день
|
Все субъекты будут получать обычную внутримышечную бустерную вакцинацию против бешенства в день 0 и 3. Их кровь будет взята для определения антител, нейтрализующих бешенство, в день 0, 7, 14, 30, 90, 180, 360.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титры антирабических нейтрализующих антител
Временное ограничение: День 360
|
Титры нейтрализующих антител против бешенства (RNab) у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ревакцинацию против бешенства, будут измеряться методом быстрого флуоресцентного теста ингибирования (RFFIT) на 0, 7, 14, 28, 90, 180 и 360 день. Уровень РНКат выше 0,5 МЕ/мл свидетельствует о приемлемом защитном ответе антител. 7 раз за 1 год. |
День 360
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC5303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .