Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu przypominającym u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymali pierwotne szczepienie przeciwko wściekliźnie

19 października 2015 zaktualizowane przez: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu przypominającym u osób zakażonych wirusem HIV — pacjenci zakażeni, którzy kiedykolwiek otrzymali pierwotne szczepienie przeciwko wściekliźnie

Szczepienie przypominające przeciwko wściekliźnie u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy kiedykolwiek otrzymali pierwotne szczepienie przeciwko wściekliźnie, może poprawić ich odpowiedź immunologiczną na ten rodzaj szczepionki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dowiedzieli się z poprzednich badań, że niektórzy pacjenci zakażeni wirusem HIV, zwłaszcza ci z niską liczbą limfocytów T CD4+, mieli słabą odpowiedź przeciwciał na szczepienie przeciwko wściekliźnie. Ze względu na rolę limfocytów B pamięci badacze postawili hipotezę, że pierwotne szczepienie przeciwko wściekliźnie u pacjentów zakażonych wirusem HIV może zwiększyć szybką anamnestyczną odpowiedź przeciwciał na przeciwciała po szczepieniu przypominającym w przypadku ponownego narażenia na wściekliznę pomimo obniżonej odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV w wieku 18-60 lat
  • Otrzymałeś kiedykolwiek podstawowe szczepienie przeciw wściekliźnie

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie mają jakiekolwiek aktywne zakażenia oportunistyczne
  • otrzymało krew lub produkt krwiopochodny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia alergii na szczepionkę lub jakikolwiek składnik szczepionki
  • obecnie otrzymywane leki przeciwmalaryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionki przeciw wściekliźnie w dniu 0 i 3
Hodowla komórkowa Szczepionki przeciw wściekliźnie w dniu 0 i 3
Biologiczny: szczepionki przeciwko wściekliźnie w dniu 0 i 3
Wszyscy pacjenci otrzymaliby konwencjonalne domięśniowe szczepienie przypominające przeciwko wściekliźnie w dniu 0 i 3. Ich krew zostałaby pobrana na przeciwciała neutralizujące wściekliznę w dniu 0,7,14,30,90,180,360

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał neutralizujących wściekliznę
Ramy czasowe: Dzień 360

Miana przeciwciał neutralizujących wściekliznę (RNAb) u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują przypominające szczepienie przeciwko wściekliźnie, będzie mierzone metodą testu szybkiego hamowania ogniskowania fluorescencji (RFFIT) w dniach 0, 7, 14, 28, 90, 180 i 360. Poziom RNAb powyżej 0,5 IU/ml wskazuje na akceptowalną ochronną odpowiedź przeciwciał.

7 razy w ciągu 1 roku.
Dzień 360

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC5303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj