Immuunrespons na boostervaccinatie bij HIV-geïnfecteerde patiënten die primaire vaccinatie tegen hondsdolheid kregen
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Immuunrespons na boostervaccinatie bij HIV-geïnfecteerde patiënten die ooit primaire vaccinatie tegen hondsdolheid hebben gekregen
Boostervaccinatie tegen hondsdolheid bij met hiv geïnfecteerde patiënten die ooit een primaire vaccinatie tegen hondsdolheid hebben gekregen, zou hun immuunrespons op dit type vaccin kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben uit de eerdere onderzoeken geleerd dat sommige met HIV geïnfecteerde patiënten, met name degenen met een laag aantal CD4+ T-lymfocyten, een slechte antilichaamrespons hadden op vaccinatie tegen hondsdolheid.
Vanwege de rol van de geheugen-B-cel, veronderstelden de onderzoekers dat primaire rabiësimmunisatie bij HIV-geïnfecteerde patiënten een snelle anamnestische antilichaamrespons zou kunnen veroorzaken bij degenen na boostervaccinatie in het geval van hernieuwde blootstelling van rabiës ondanks hun immuungecompromitteerde toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerde patiënten van 18-60 jaar
- Ooit een primaire vaccinatie tegen hondsdolheid gekregen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel actieve opportunistische infecties hebben
- in de afgelopen 3 maanden bloed of bloedproducten hebben gekregen
- voorgeschiedenis van allergie voor vaccin of vaccincomponenten
- krijgt momenteel antimalariamiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rabiësvaccinaties op dag 0 en 3
Celkweek Rabiësvaccins op dag 0 en 3
|
Alle proefpersonen zouden op dag 0 en 3 een conventionele intramusculaire boostervaccinatie tegen hondsdolheid krijgen. Hun bloed zou op dag 0,7,14,30,90,180,360 worden afgenomen voor neutraliserende antilichamen tegen hondsdolheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hondsdolheid neutraliserende antilichaamtiters
Tijdsspanne: Dag 360
|
Hondsdolheid Neutraliserende antilichaamtiters (RNab) van HIV-geïnfecteerde patiënten die een herhalingsvaccinatie tegen hondsdolheid krijgen, worden gemeten met de Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT)-methode op dag 0, 7, 14, 28, 90, 180 en 360. Een RNab-spiegel boven 0,5 IE/ml duidt op een aanvaardbare beschermende antilichaamrespons. voor 7 keer in 1 jaar. |
Dag 360
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC5303
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .