HIV 加强疫苗接种后的免疫反应 - 接受狂犬病初次疫苗接种的感染患者
2015年10月19日 更新者：Suda Sibunruang、Queen Saovabha Memorial Institute
HIV 加强疫苗接种后的免疫反应 - 曾接受过狂犬病初次疫苗接种的感染患者
HIV加强狂犬病疫苗——曾经接受过狂犬病初级疫苗接种的感染患者可以提高他们对这种疫苗的免疫反应。
研究概览
详细说明
研究人员从以往的研究中了解到，一些HIV感染者，尤其是CD4+ T淋巴细胞计数低的患者，对狂犬病疫苗的抗体反应较差。
由于记忆 B 细胞的作用，研究人员假设，在 HIV 感染患者中进行狂犬病原发性免疫接种后，即使处于免疫功能低下的状态，如果再次暴露于狂犬病病毒，在加强疫苗接种后也会对狂犬病患者产生快速记忆抗体反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的HIV感染者
- 曾经接受过狂犬病原发性免疫
排除标准：
- 目前有任何活跃的机会性感染
- 在过去 3 个月内接受过血液或血液制品
- 对疫苗或任何疫苗成分过敏的历史
- 目前接受抗疟药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 0 天和第 3 天接种狂犬病疫苗
第 0 天和第 3 天的细胞培养狂犬病疫苗
|
所有受试者均在第 0 天和第 3 天接受常规肌肉注射狂犬病加强疫苗接种。在第 0、7、14、30、90、180、360 天抽血检测狂犬病中和抗体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
狂犬病中和抗体滴度
大体时间：360天
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在第0、7、14、28、90,180和360天，通过快速荧光聚焦抑制试验（RFFIT）方法测量接受狂犬病加强疫苗接种的HIV感染者的狂犬病中和抗体滴度（RNab）。 RNab 水平高于 0.5 IU/ml 表示可接受的保护性抗体反应。 1年7次。 |
360天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suda Sibunruang, MD、Queen Saovabha Memorial Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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