Resposta Imunológica Após Vacinação de Reforço em Pacientes Infectados pelo HIV que Receberam Vacinação Primária Antirrábica
19 de outubro de 2015 atualizado por: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Resposta Imunológica Após Vacinação de Reforço em Pacientes Infectados pelo HIV que Já Receberam Vacinação Primária Anti-rábica
A vacinação antirrábica de reforço em pacientes infectados pelo HIV que já receberam a vacinação primária antirrábica pode melhorar sua resposta imune a esse tipo de vacina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores aprenderam com os estudos anteriores que alguns pacientes infectados pelo HIV, especialmente aqueles com baixa contagem de linfócitos T CD4+, tiveram uma resposta fraca de anticorpos à vacinação contra a raiva.
Devido ao papel da célula B de memória, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a imunização primária contra a raiva em pacientes infectados pelo HIV poderia aumentar a resposta anamnésica rápida de anticorpos após a vacinação de reforço em caso de reexposição à raiva, apesar de seu estado imunocomprometido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes infectados pelo HIV de 18 a 60 anos de idade
- Já recebeu imunização antirrábica primária
Critério de exclusão:
- atualmente tem alguma infecção oportunista ativa
- receberam sangue ou hemoderivados nos últimos 3 meses
- história de alergia à vacina ou a qualquer componente da vacina
- atualmente recebeu medicamentos antimaláricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacinas antirrábicas no dia 0 e 3
Cultura de células Vacinas antirrábicas nos dias 0 e 3
|
Todos os indivíduos receberiam a vacinação de reforço intramuscular convencional contra a raiva nos dias 0 e 3. Seu sangue seria coletado para anticorpos neutralizantes da raiva no dia 0,7,14,30,90,180,360
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Títulos de anticorpos neutralizantes da raiva
Prazo: Dia 360
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Os títulos de anticorpos neutralizantes da raiva (RNab) de pacientes infectados pelo HIV que recebem a vacinação de reforço contra a raiva seriam medidos pelo método do Teste Rápido de Inibição do Foco Fluorescente (RFFIT) nos dias 0, 7, 14, 28, 90,180 e 360. Níveis de RNAb acima de 0,5 UI/ml indicam resposta de anticorpo protetora aceitável. por 7 vezes em 1 ano. |
Dia 360
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC5303
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