Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste tehosterokotuksen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat saaneet raivotaudin perusrokotuksen

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Immuunivaste tehosterokotuksen jälkeen HIV:llä – tartunnan saaneet potilaat, jotka ovat koskaan saaneet raivotautien perusrokotuksen

Raivotaudin tehosterokotus HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat koskaan saaneet raivotaudin perusrokotuksen, voisi parantaa heidän immuunivastettaan tämän tyyppiselle rokotteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat oppineet aiemmista tutkimuksista, että joillakin HIV-tartunnan saaneilla potilailla, erityisesti niillä, joiden CD4+ T-lymfosyyttien määrä oli alhainen, oli huono vasta-ainevaste rabiesrokotteelle. Muisti-B-solun roolin vuoksi tutkijat olettivat, että HIV-tartunnan saaneiden potilaiden primaarinen rabiesimmunisaatio voi nostaa nopeita anamnestisia vasta-ainevasteita tehosterokotuksen jälkeisille vasta-ainevasteille, jos raivotaudille altistuu uudelleen huolimatta heidän immuunipuutteisesta tilastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet 18-60-vuotiaat
  • Koskaan saanut primaarisen rabiesrokotteen

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on tällä hetkellä aktiivisia opportunistisia infektioita
  • olet saanut verta tai verivalmistetta edellisten 3 kuukauden aikana
  • aiempi allergia rokotteelle tai jollekin rokotteen komponentille
  • sai tällä hetkellä malarialääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raivotautirokotteet päivinä 0 ja 3
Soluviljelmä Raivotautirokotteet päivinä 0 ja 3
Kaikki koehenkilöt saivat tavanomaisen lihaksensisäisen tehosterokotuksen raivotautia vastaan ​​päivinä 0 ja 3. Heidän verensä otettiin raivotautia neutraloivan vasta-aineen varalta päivänä 0, 7, 14, 30, 90, 180 360

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Päivä 360

Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit (RNab) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat tehosteraivotautirokotuksen, mitataan Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) -menetelmällä päivinä 0, 7, 14, 28, 90, 180 ja 360. RNab-taso yli 0,5 IU/ml osoittaa hyväksyttävän suojaavan vasta-ainevasteen.

7 kertaa 1 vuodessa.

Päivä 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC5303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa