- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01286493
Immuunivaste tehosterokotuksen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat saaneet raivotaudin perusrokotuksen
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Immuunivaste tehosterokotuksen jälkeen HIV:llä – tartunnan saaneet potilaat, jotka ovat koskaan saaneet raivotautien perusrokotuksen
Raivotaudin tehosterokotus HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat koskaan saaneet raivotaudin perusrokotuksen, voisi parantaa heidän immuunivastettaan tämän tyyppiselle rokotteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat oppineet aiemmista tutkimuksista, että joillakin HIV-tartunnan saaneilla potilailla, erityisesti niillä, joiden CD4+ T-lymfosyyttien määrä oli alhainen, oli huono vasta-ainevaste rabiesrokotteelle.
Muisti-B-solun roolin vuoksi tutkijat olettivat, että HIV-tartunnan saaneiden potilaiden primaarinen rabiesimmunisaatio voi nostaa nopeita anamnestisia vasta-ainevasteita tehosterokotuksen jälkeisille vasta-ainevasteille, jos raivotaudille altistuu uudelleen huolimatta heidän immuunipuutteisesta tilastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet 18-60-vuotiaat
- Koskaan saanut primaarisen rabiesrokotteen
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on tällä hetkellä aktiivisia opportunistisia infektioita
- olet saanut verta tai verivalmistetta edellisten 3 kuukauden aikana
- aiempi allergia rokotteelle tai jollekin rokotteen komponentille
- sai tällä hetkellä malarialääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Raivotautirokotteet päivinä 0 ja 3
Soluviljelmä Raivotautirokotteet päivinä 0 ja 3
|
Kaikki koehenkilöt saivat tavanomaisen lihaksensisäisen tehosterokotuksen raivotautia vastaan päivinä 0 ja 3. Heidän verensä otettiin raivotautia neutraloivan vasta-aineen varalta päivänä 0, 7, 14, 30, 90, 180 360
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Päivä 360
|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit (RNab) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat tehosteraivotautirokotuksen, mitataan Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) -menetelmällä päivinä 0, 7, 14, 28, 90, 180 ja 360. RNab-taso yli 0,5 IU/ml osoittaa hyväksyttävän suojaavan vasta-ainevasteen. 7 kertaa 1 vuodessa. |
Päivä 360
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC5303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis