Réponse immunitaire après une vaccination de rappel chez les patients infectés par le VIH qui ont reçu une primo-vaccination contre la rage
19 octobre 2015 mis à jour par: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Réponse immunitaire après une vaccination de rappel chez les patients infectés par le VIH qui ont déjà reçu une primo-vaccination contre la rage
Vaccination de rappel contre la rage chez les patients infectés par le VIH qui ont déjà reçu une primovaccination contre la rage pourraient améliorer leur réponse immunitaire à ce type de vaccin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont appris des études précédentes que certains patients infectés par le VIH, en particulier ceux dont le nombre de lymphocytes T CD4+ était faible, présentaient une faible réponse anticorps à la vaccination contre la rage.
En raison du rôle de la cellule B mémoire, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la primo-immunisation contre la rage chez les patients infectés par le VIH pourrait augmenter rapidement la réponse anamnestique des anticorps après la vaccination de rappel en cas de réexposition à la rage malgré leur état immunodéprimé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le VIH âgés de 18 à 60 ans
- A déjà reçu une primovaccination contre la rage
Critère d'exclusion:
- avez actuellement des infections opportunistes actives
- ont reçu du sang ou des produits sanguins au cours des 3 derniers mois
- antécédents d'allergie au vaccin ou à l'un des composants du vaccin
- reçoivent actuellement des médicaments antipaludéens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vaccins contre la rage aux jours 0 et 3
Culture cellulaire Vaccins antirabiques aux jours 0 et 3
|
Tous les sujets recevraient une vaccination de rappel intramusculaire conventionnelle contre la rage aux jours 0 et 3. Leur sang serait prélevé pour l'anticorps neutralisant la rage au jour 0, 7, 14, 30, 90, 180, 360
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titres d'anticorps neutralisant la rage
Délai: Jour 360
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Les titres d'anticorps neutralisants de la rage (RNab) des patients infectés par le VIH qui reçoivent une vaccination de rappel contre la rage seraient mesurés par la méthode du test rapide d'inhibition du foyer fluorescent (RFFIT) aux jours 0, 7, 14, 28, 90, 180 et 360. Un niveau de RNab supérieur à 0,5 UI/ml indique une réponse anticorps protectrice acceptable. 7 fois en 1 an. |
Jour 360
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
31 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC5303
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