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Immunantwort nach Auffrischimpfung bei HIV-infizierten Patienten, die eine Tollwut-Primärimpfung erhalten haben

19. Oktober 2015 aktualisiert von: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Immunantwort nach Auffrischimpfung bei HIV-infizierten Patienten, die jemals eine Tollwut-Primärimpfung erhalten haben

Tollwut-Auffrischimpfung bei HIV-infizierten Patienten, die jemals eine Tollwut-Grundimmunisierung erhalten haben, könnte ihre Immunantwort auf diese Art von Impfstoff verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben aus früheren Studien gelernt, dass einige HIV-infizierte Patienten, insbesondere diejenigen mit niedriger CD4+-T-Lymphozytenzahl, eine schwache Antikörperreaktion auf die Tollwutimpfung zeigten. Aufgrund der Rolle der Gedächtnis-B-Zelle stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine primäre Tollwutimmunisierung bei HIV-infizierten Patienten trotz ihres immungeschwächten Zustands eine rasche anamnestische Antikörperreaktion gegenüber einer Nachimpfung im Falle einer erneuten Exposition gegenüber Tollwut verstärken könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Hat jemals eine primäre Tollwutimpfung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • derzeit keine aktiven opportunistischen Infektionen haben
  • innerhalb der letzten 3 Monate Blut oder Blutprodukte erhalten haben
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Impfstoff oder Impfstoffbestandteile
  • derzeit Anti-Malaria-Medikamente erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tollwutimpfungen an Tag 0 und 3
Zellkultur-Tollwutimpfstoffe an Tag 0 und 3
Biologisch: Tollwutimpfungen an Tag 0 und 3
Alle Probanden würden am Tag 0 und 3 eine herkömmliche intramuskuläre Tollwut-Auffrischimpfung erhalten. Ihr Blut würde am Tag 0, 7, 14, 30, 90, 180, 360 auf Tollwut-neutralisierende Antikörper entnommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tollwut neutralisierende Antikörpertiter
Zeitfenster: Tag 360

Tollwut-neutralisierende Antikörpertiter (RNab) von HIV-infizierten Patienten, die eine Tollwut-Auffrischungsimpfung erhalten, werden mit dem Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT)-Verfahren an den Tagen 0, 7, 14, 28, 90, 180 und 360 gemessen. RNab-Spiegel über 0,5 IE/ml weisen auf eine akzeptable schützende Antikörperreaktion hin.

7 Mal in 1 Jahr.
Tag 360

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC5303

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