Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď po posilovací vakcinaci u pacientů infikovaných HIV, kteří dostali primární očkování proti vzteklině

19. října 2015 aktualizováno: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Imunitní odpověď po posilovací vakcinaci u pacientů infikovaných HIV, kteří někdy dostali primární očkování proti vzteklině

Přeočkování proti vzteklině u pacientů infikovaných HIV, kteří někdy dostali základní očkování proti vzteklině, by mohlo zlepšit jejich imunitní odpověď na tento druh vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé z předchozích studií zjistili, že někteří pacienti infikovaní HIV, zejména ti s nízkým počtem CD4+ T-lymfocytů, měli špatnou protilátkovou odpověď na očkování proti vzteklině. Vzhledem k úloze paměťových B buněk vědci předpokládali, že primární imunizace proti vzteklině u pacientů infikovaných HIV by mohla zvýšit rychlou anamnestickou protilátkovou odpověď u pacientů po přeočkování v případě opětovné expozice vzteklině navzdory jejich imunokompromitovanému stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infikovaní pacienti ve věku 18-60 let
  • Dostal jsi někdy primární očkování proti vzteklině

Kritéria vyloučení:

  • v současné době mají aktivní oportunní infekce
  • dostávali krev nebo krevní produkt během předchozích 3 měsíců
  • anamnéza alergie na vakcínu nebo kteroukoli složku vakcíny
  • v současné době užívají léky proti malárii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vakcíny proti vzteklině v den 0 a 3
Buněčná kultura Vakcíny proti vzteklině v den 0 a 3
Biologický: vakcíny proti vzteklině v den 0 a 3
Všichni jedinci by dostali konvenční intramuskulární přeočkování proti vzteklině v den 0 a 3. V den 0, 7, 14, 30, 90, 180, 360 jim byla odebrána krev na protilátky neutralizující vzteklině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry neutralizujících protilátek proti vzteklině
Časové okno: Den 360

Titry neutralizačních protilátek proti vzteklině (RNab) u pacientů infikovaných HIV, kteří dostávají posilovací vakcinaci proti vzteklině, by byly měřeny metodou Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) v den 0, 7, 14, 28, 90, 180 a 360. Hladina RNab nad 0,5 IU/ml indikuje přijatelnou ochrannou protilátkovou odpověď.

7krát za 1 rok.
Den 360

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Saovabha Memorial Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC5303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit