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Risposta immunitaria dopo la vaccinazione di richiamo nei pazienti con infezione da HIV che hanno ricevuto la vaccinazione primaria contro la rabbia

19 ottobre 2015 aggiornato da: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Risposta immunitaria dopo la vaccinazione di richiamo nei pazienti con infezione da HIV che hanno mai ricevuto la vaccinazione primaria contro la rabbia

Vaccinazione antirabbica di richiamo nei pazienti con infezione da HIV che hanno mai ricevuto la vaccinazione primaria antirabbica potrebbero migliorare la loro risposta immunitaria a questo tipo di vaccino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno appreso dagli studi precedenti che alcuni pazienti con infezione da HIV, in particolare quelli con un basso numero di linfociti T CD4+, avevano una scarsa risposta anticorpale alla vaccinazione antirabbica. A causa del ruolo della cellula B della memoria, i ricercatori hanno ipotizzato che l'immunizzazione primaria contro la rabbia nei pazienti con infezione da HIV potrebbe aumentare la rapida risposta anticorpale anamnestica a quelli dopo la vaccinazione di richiamo in caso di riesposizione della rabbia nonostante il loro stato immunocompromesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Ha mai ricevuto l'immunizzazione primaria contro la rabbia

Criteri di esclusione:

  • hanno attualmente infezioni opportunistiche attive
  • hanno ricevuto sangue o emoderivati ​​nei 3 mesi precedenti
  • storia di allergia al vaccino o a qualsiasi componente del vaccino
  • attualmente ricevuto farmaci antimalarici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccini contro la rabbia nei giorni 0 e 3
Colture cellulari Vaccini contro la rabbia nei giorni 0 e 3
Biologico: vaccinazione contro la rabbia nei giorni 0 e 3
Tutti i soggetti riceverebbero la vaccinazione contro la rabbia di richiamo intramuscolare convenzionale il giorno 0 e 3. Il loro sangue verrebbe prelevato per anticorpi neutralizzanti la rabbia il giorno 0,7,14,30,90,180,360

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia
Lasso di tempo: Giorno 360

I titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia (RNab) dei pazienti con infezione da HIV che ricevono la vaccinazione antirabbica di richiamo sarebbero misurati mediante il metodo RFFIT (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test) ai giorni 0, 7, 14, 28, 90,180 e 360. Un livello di RNab superiore a 0,5 UI/ml indica una risposta anticorpale protettiva accettabile.

per 7 volte in 1 anno.
Giorno 360

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC5303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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