緊急治療室 (ED) における急性片頭痛痛に対する亜酸化窒素
2015年7月29日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
救急治療室における急性小児片頭痛の痛みの管理のための亜酸化窒素
背景 片頭痛は、小児科の緊急治療室で見られるすべての頭痛の 8 ～ 18% を占めます。 標準治療には、静脈内鎮痛薬、制吐剤、および静脈内輸液が含まれます。 亜酸化窒素には、オピオイドと同様の鎮痛特性があり、投与が容易です。 2 つの小規模な研究で、片頭痛の治療に有効であることが示されています。
研究課題 亜酸化窒素は、救急外来を受診した小児および青年の急性片頭痛の安全で侵襲性が低く効果的な治療法として作用するか?
設計 これは前向き非無作為自己管理研究です。 亜酸化窒素治療前後の疼痛スコアの変化を調べるために、繰り返し測定が行われます。
方法 各参加者は、痛みのスコアがゼロまたは最大 15 分と報告されるまで、亜酸化窒素を投与されます。 被験者は、治療前と治療後に複数の時点で痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究登録期間中、適格な被験者は英語を話す子供と青年になります
- 8歳から18歳まで
- 少なくとも1年間片頭痛の病歴がある
- ICHD-IIの診断基準に適合する片頭痛の既往歴がある
- -機関のガイドラインに従って同意を与えることができ、および
- 保護者の同意を得て参加してください。
除外基準:
- 次の場合、患者は除外されます。
- 脳神経外科的介入を受けたことがある
- 基礎に発作性疾患がある
- 他の片頭痛とは異なる質の頭痛を呈する
- 亜酸化窒素に禁忌があります
- 痛みの評価を完了できません
- フォローアップ コールのための信頼できる連絡先番号がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素
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同意が得られると、研究助手は担当 RN と MD に患者の研究参加を通知します。
その後、患者は治療室に入れられ、既存のプロトコルに従って亜酸化窒素が投与されます。
各参加者は、痛みのスコアが 0 または最大 15 分と報告されるまで亜酸化窒素を投与されます。
研究対象者は、治療前に0〜10のスケールで痛みを評価するよう求められ、治療後、亜酸化窒素の投与期間が記録されます。
さらに、急性片頭痛の治療における亜酸化窒素の持続効果を評価するために、ベースライン測定後 30、60、90、および 120 分での疼痛スコアを収集します。
研究の誰かが、24 時間から 48 時間後にフォローアップの電話をかけて、痛みの緩和が持続するかどうかを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急外来を受診した小児および青年の急性片頭痛の痛みの減少
時間枠：48時間以内
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48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Hoogerland, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。