Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinitrogén-oxid akut migrénes fájdalomra a sürgősségi szobában (ED)

2015. július 29. frissítette: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Dinitrogén-oxid akut gyermekkori migrénes fájdalom kezelésére a sürgősségi osztályon

HÁTTÉR A migrénes fejfájás a gyermekgyógyászati ​​osztályokon tapasztalt fejfájások 8-18%-át teszi ki. A standard kezelés magában foglalja az intravénás fájdalomcsillapítókat, hányáscsillapítókat és IV folyadékokat. A dinitrogén-oxid az opioidokhoz hasonló fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, és könnyen beadható. Két kis tanulmányban kimutatták, hogy hatékony a migrénes fejfájás kezelésében.

KUTATÁSI KÉRDÉS A dinitrogén-oxid biztonságos, kevésbé invazív és hatékony kezelést jelent a sürgősségi osztályon jelentkező gyermekek és serdülők akut migrénes fejfájásában?

TERVEZÉS Ez egy prospektív, nem randomizált önkontrollos vizsgálat. Ismételt intézkedésekre kerül sor a fájdalompontszám változásának vizsgálatára a dinitrogén-oxid kezelés előtt és után.

MÓDSZEREK Minden résztvevő kap dinitrogén-oxidot, amíg nulla vagy legfeljebb tizenöt perces fájdalompontszámot nem jelez. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy a kezelés előtt és a kezelés után több időpontban értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányi beiratkozási időszak alatt az angol anyanyelvű gyermekek és serdülők támogathatók
  • 8-18 éves kor között (beleértve)
  • Legalább egy éve fennálló migrénes kórtörténetben
  • Korábbi migrénes fejfájással, amely megfelel az ICHD-II diagnosztikai kritériumainak
  • Képes az intézményi irányelvek szerint hozzájárulni, ill
  • A részvételhez szülői hozzájárulás szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely beteg kizárásra kerül, ha ő
  • Bármilyen idegsebészeti beavatkozáson esett át
  • Rohamos alapbetegségei vannak
  • A többi migréntől eltérő minőségű fejfájás jelentkezik
  • Ellenjavallatok vannak a dinitrogén-oxiddal szemben
  • Nem sikerült befejezni a fájdalomértékelést
  • Nincs megbízható telefonszáma az utóhíváshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dinitrogén-oxid
Drog: Dinitrogén-oxid
A beleegyezés megszerzése után a kutatási asszisztens értesíti az RN-t és az MD-t a páciens vizsgálatban való részvételéről. A páciens ezután egy kezelőszobába kerül, és a meglévő protokoll szerint dinitrogén-oxidot adnak be. Minden résztvevő kap dinitrogén-oxidot, amíg nulla vagy legfeljebb tizenöt perces fájdalompontszámot nem jelez. A vizsgálati alanyokat felkérjük, hogy a kezelés előtt 0-10-ig terjedő skálán értékeljék fájdalmukat, majd a kezelés után rögzítik a dinitrogén-oxid beadásának időtartamát. Ezenkívül a kiindulási mérés után 30, 60, 90 és 120 perccel a fájdalompontszámokat összegyűjtik, hogy értékeljék a dinitrogén-oxid tartós hatását az akut migrénes fájdalom kezelésében. Valaki a vizsgálatból 24-48 órán keresztül telefonhívást is indít, hogy megnézze, a fájdalomcsillapítás továbbra is fennáll-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut migrénes fájdalom csökkenése a sürgősségi osztályon jelentkező gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: 48 órán belül
48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1101-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel