Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dinitrogenoksid for akutte migrenesmerter på legevakten (ED)

29. juli 2015 oppdatert av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Lystgass for akutt pediatrisk migrene smertebehandling på legevakten

BAKGRUNN Migrenehodepine står for 8-18 % av all hodepine som sees på akuttmottak hos barn. Standardbehandling inkluderer IV smertestillende medisiner, antiemetika og IV væsker. Dinitrogenoksid har smertestillende egenskaper som ligner opioider og er lett å administrere. Det har vist seg i to små studier å være effektivt i behandling av migrenehodepine.

FORSKNINGSSPØRSMÅL Virker lystgass som en trygg, mindre invasiv og effektiv behandling av akutt migrenehodepine hos barn og ungdom som oppsøker en legevakt?

DESIGN Dette er en prospektiv ikke-randomisert selvkontrollert studie. Gjentatte tiltak vil bli tatt for å undersøke endring i smertescore før og etter lystgassbehandling.

METODER Hver deltaker vil få lystgass til han/hun rapporterer en smertescore på null eller opptil femten minutter. Studiepersoner vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0-10 før behandlingen og etter behandlingen på flere tidspunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I løpet av studieregistreringsperioden vil kvalifiserte fag være engelsktalende barn og ungdom
  • Mellom 8-18 år (inklusive)
  • Med historie med migrene til stede i minst ett år
  • Med tidligere migrenehodepine i samsvar med ICHD-II diagnostiske kriterier
  • Kunne gi samtykke etter institusjonelle retningslinjer, og
  • Ha samtykke fra foreldre til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter vil bli ekskludert dersom han/hun
  • Har hatt noen nevrokirurgiske inngrep
  • Har underliggende anfallslidelser
  • Presenterer med en hodepine av en annen kvalitet enn deres andre migrene
  • Har kontraindikasjoner mot lystgass
  • Kan ikke fullføre smertevurderingen
  • Har ikke et pålitelig kontaktnummer for oppfølgingssamtalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitrogenoksid
Legemiddel: Nitrogenoksid
Så snart samtykke er innhentet, vil forskningsassistenten varsle debitor RN og MD om pasientens deltakelse i studien. Pasienten vil deretter bli plassert i et behandlingsrom og lystgass vil bli administrert i henhold til eksisterende protokoll. Hver deltaker vil få lystgass til han/hun rapporterer en smertescore på null eller opptil femten minutter. Undersøkelsespersoner vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0-10 før behandlingen og etter behandlingen, vil varigheten av administrasjon av lystgass bli registrert. I tillegg vil smerteskårene ved 30, 60, 90 og 120 minutter etter baseline-målinger samles inn for å evaluere den vedvarende effekten av lystgass ved behandling av akutte migrenesmerter. Noen fra studien vil også foreta en oppfølgingstelefon 24 - 48 timer for å se om smertelindringen vedvarte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert akutt migrenesmerte hos barn og ungdom som oppsøker en legevakt
Tidsramme: innen 48 timer
innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1101-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere