Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid dusný pro akutní migrénovou bolest na pohotovosti (ED)

29. července 2015 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Oxid dusný pro léčbu akutní dětské migrénové bolesti na pohotovosti

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY [0002] Migrénové bolesti hlavy představují 8-18 % všech bolestí hlavy pozorovaných na dětských pohotovostních pokojích. Standardní léčba zahrnuje IV léky proti bolesti, antiemetika a IV tekutiny. Oxid dusný má analgetické vlastnosti podobné vlastnostem opioidů a snadno se podává. Ve dvou malých studiích bylo prokázáno, že je účinný při léčbě migrénových bolestí hlavy.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA Působí oxid dusný jako bezpečná, méně invazivní a účinná léčba akutních migrénových bolestí hlavy u dětí a dospívajících přicházejících na pohotovost?

DESIGN Toto je prospektivní nerandomizovaná sebekontrolovaná studie. Budou přijata opakovaná opatření ke zkoumání změny skóre bolesti před a po léčbě oxidem dusným.

METODY Každému účastníkovi bude podáván oxid dusný, dokud neuvede skóre bolesti nula nebo až patnáct minut. Účastníci studie budou požádáni, aby hodnotili svou bolest na stupnici 0-10 před léčbou a po léčbě v několika časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během období zápisu do studia budou způsobilými subjekty anglicky mluvící děti a dospívající
  • Ve věku 8 - 18 let (včetně)
  • S anamnézou migrény po dobu nejméně jednoho roku
  • S předchozími migrénovými bolestmi hlavy odpovídajícími diagnostickým kritériím ICHD-II
  • Schopnost dát souhlas podle institucionálních směrnic a
  • Mít souhlas rodičů s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti budou vyloučeni, pokud on/ona
  • Prodělal nějaké neurochirurgické zákroky
  • Má základní záchvatové poruchy
  • Představuje bolest hlavy jiné kvality než ostatní migrény
  • Má kontraindikace pro oxid dusný
  • Hodnocení bolesti nelze dokončit
  • Nemá spolehlivé kontaktní číslo pro následný hovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxid dusičitý
Lék: Oxid dusičitý
Jakmile je získán souhlas, výzkumný asistent oznámí poplatek RN a MD o účasti pacienta ve studii. Pacient bude poté umístěn do ošetřovny a bude mu podán oxid dusný podle stávajícího protokolu. Každý účastník bude dostávat oxid dusný, dokud neuvede skóre bolesti nula nebo až patnáct minut. Předměty studie budou požádány, aby ohodnotily svou bolest na stupnici 0-10 před léčbou a po léčbě, bude zaznamenána doba trvání podávání oxidu dusného. Kromě toho se shromáždí skóre bolesti 30, 60, 90 a 120 minut po základním měření, aby se vyhodnotil trvalý účinek oxidu dusného při léčbě akutní migrénové bolesti. Někdo ze studie také provede následný telefonát 24 - 48 hodin, aby zjistil, zda úleva od bolesti přetrvává.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení akutní migrenózní bolesti u dětí a dospívajících přicházejících na pohotovost
Časové okno: do 48 hodin
do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1101-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Oxid dusičitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit