Óxido nitroso para la migraña aguda en la sala de emergencias (ED)
Óxido nitroso para el tratamiento del dolor de migraña pediátrica aguda en la sala de emergencias
ANTECEDENTES Los dolores de cabeza por migraña representan del 8 al 18% de todos los dolores de cabeza vistos en las salas de emergencia pediátricas. El tratamiento estándar incluye analgésicos intravenosos, antieméticos y líquidos intravenosos. El óxido nitroso tiene propiedades analgésicas similares a las de los opioides y es fácil de administrar. Se ha demostrado en dos pequeños estudios que es eficaz en el tratamiento de las migrañas.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Actúa el óxido nitroso como un tratamiento seguro, menos invasivo y eficaz de las migrañas agudas en niños y adolescentes que acuden a un servicio de urgencias?
DISEÑO Este es un estudio autocontrolado prospectivo no aleatorizado. Se tomarán medidas repetidas para examinar el cambio en las puntuaciones de dolor antes y después del tratamiento con óxido nitroso.
MÉTODOS A cada participante se le administrará óxido nitroso hasta que reporte una puntuación de dolor de cero o hasta quince minutos. Se les pedirá a los sujetos del estudio que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10 antes del tratamiento y después del tratamiento en múltiples momentos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children'S Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Durante el período de inscripción en el estudio, los sujetos elegibles serán niños y adolescentes de habla inglesa.
- Entre las edades de 8 - 18 años (inclusive)
- Con antecedentes de migraña presente durante al menos un año.
- Con migrañas previas que cumplan con los criterios diagnósticos ICHD-II
- Capaz de dar su asentimiento de acuerdo con las pautas institucionales, y
- Contar con el consentimiento de los padres para participar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente será excluido si él/ella
- Ha tenido alguna intervención neuroquirúrgica
- Tiene trastornos convulsivos subyacentes
- Presenta un dolor de cabeza de una calidad diferente a sus otras migrañas.
- Tiene contraindicaciones para el óxido nitroso
- No se puede completar la evaluación del dolor
- No tiene un número de contacto confiable para la llamada de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Óxido nitroso
|
Una vez obtenido el consentimiento, el asistente de investigación notificará al RN y al MD a cargo sobre la participación del paciente en el estudio.
Luego, se colocará al paciente en una sala de tratamiento y se administrará óxido nitroso según el protocolo existente.
A cada participante se le administrará óxido nitroso hasta que informe una puntuación de dolor de cero o hasta quince minutos.
Se les pedirá a los sujetos del estudio que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10 antes del tratamiento y después del tratamiento, se registrará la duración de la administración de óxido nitroso.
Además, se recopilarán las puntuaciones de dolor a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de la medición inicial para evaluar el efecto sostenido del óxido nitroso en el tratamiento del dolor de migraña aguda.
Alguien del estudio también hará una llamada telefónica de seguimiento de 24 a 48 horas para ver si el alivio del dolor persiste.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del dolor migrañoso agudo en niños y adolescentes que acuden a Urgencias
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
dentro de las 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Hoogerland, MD, Children'S Hospitals and Clinics of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Emergencias
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Anestésicos, Inhalación
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- 1101-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .