Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtlenek azotu na ostry ból migrenowy na izbie przyjęć (ED)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Podtlenek azotu w leczeniu ostrego bólu migrenowego u dzieci w izbie przyjęć

WPROWADZENIE Migrenowe bóle głowy stanowią 8-18% wszystkich bólów głowy obserwowanych w pediatrycznych izbach przyjęć. Standardowe leczenie obejmuje dożylne leki przeciwbólowe, leki przeciwwymiotne i płyny dożylne. Podtlenek azotu ma właściwości przeciwbólowe podobne do opioidów i jest łatwy w podawaniu. W dwóch małych badaniach wykazano, że jest skuteczny w leczeniu migrenowych bólów głowy.

PYTANIE BADAWCZE Czy podtlenek azotu jest bezpieczną, mniej inwazyjną i skuteczną metodą leczenia ostrych migrenowych bólów głowy u dzieci i młodzieży zgłaszających się na SOR?

PROJEKT Jest to prospektywne, nierandomizowane, samokontrolowane badanie. Zostaną podjęte powtarzane pomiary w celu zbadania zmian w ocenie bólu przed i po leczeniu podtlenkiem azotu.

METODY Każdy uczestnik otrzyma podtlenek azotu, dopóki nie zgłosi bólu wynoszącego zero lub do piętnastu minut. Osoby badane zostaną poproszone o ocenę bólu w skali 0-10 przed leczeniem i po leczeniu w wielu punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W okresie zapisów do badania kwalifikującymi się uczestnikami będą anglojęzyczne dzieci i młodzież
  • Wiek od 8 do 18 lat (włącznie)
  • Z historią migreny obecną od co najmniej jednego roku
  • Z wcześniejszymi migrenowymi bólami głowy spełniającymi kryteria diagnostyczne ICHD-II
  • Potrafi wyrazić zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji oraz
  • Mieć zgodę rodziców na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent zostanie wykluczony, jeśli on/ona
  • Miał interwencje neurochirurgiczne
  • Ma współistniejące zaburzenia napadowe
  • Przedstawia ból głowy o innej jakości niż inne migreny
  • Ma przeciwwskazania do podtlenku azotu
  • Nie można ukończyć oceny bólu
  • Nie ma niezawodnego numeru kontaktowego do rozmowy kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podtlenek azotu
Lek: Podtlenek azotu
Po uzyskaniu zgody asystent naukowy poinformuje podopiecznego RN i MD o udziale pacjenta w badaniu. Następnie pacjent zostanie umieszczony w sali zabiegowej i podany zostanie podtlenek azotu zgodnie z obowiązującym protokołem. Każdy uczestnik otrzyma podtlenek azotu, dopóki nie zgłosi bólu wynoszącego zero lub do piętnastu minut. Osoby badane zostaną poproszone o ocenę bólu w skali od 0 do 10 przed zabiegiem, a po zabiegu zostanie odnotowany czas trwania podawania podtlenku azotu. Ponadto zostaną zebrane oceny bólu po 30, 60, 90 i 120 minutach od pomiaru początkowego w celu oceny trwałego działania podtlenku azotu w leczeniu ostrego bólu migrenowego. Ktoś z badania wykona również telefon kontrolny 24 - 48 godzin, aby sprawdzić, czy ulga w bólu utrzymuje się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ostrego bólu migrenowego u dzieci i młodzieży zgłaszających się na SOR
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
w ciągu 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1101-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj