Óxido Nitroso para Dor Aguda de Enxaqueca na Sala de Emergência (DE)
Óxido Nitroso para Manejo da Dor da Enxaqueca Pediátrica Aguda na Sala de Emergência
ANTECEDENTES As enxaquecas representam 8-18% de todas as cefaleias atendidas em salas de emergência pediátrica. O tratamento padrão inclui analgésicos IV, antieméticos e fluidos IV. O óxido nitroso tem propriedades analgésicas semelhantes às dos opioides e é de fácil administração. Foi demonstrado em dois pequenos estudos que é eficaz no tratamento de enxaquecas.
PERGUNTA DE PESQUISA O óxido nitroso atua como um tratamento seguro, menos invasivo e eficaz da enxaqueca aguda em crianças e adolescentes que se apresentam em um Departamento de Emergência?
DESENHO Este é um estudo prospectivo, não randomizado e autocontrolado. Medidas repetidas serão tomadas para examinar a mudança nos escores de dor antes e depois do tratamento com óxido nitroso.
MÉTODOS Cada participante receberá óxido nitroso até relatar um escore de dor de zero ou até quinze minutos. Os participantes do estudo serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10 antes do tratamento e após o tratamento em vários pontos de tempo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Durante o período de inscrição no estudo, os sujeitos elegíveis serão crianças e adolescentes falantes de inglês
- Dos 8 aos 18 anos (inclusive)
- Com história de enxaqueca presente há pelo menos um ano
- Com enxaquecas prévias em conformidade com os critérios diagnósticos da ICHD-II
- Capaz de dar parecer favorável de acordo com as diretrizes institucionais, e
- Ter autorização dos pais para participar.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente será excluído se ele/ela
- Teve alguma intervenção neurocirúrgica
- Tem distúrbios convulsivos subjacentes
- Apresenta uma dor de cabeça de qualidade diferente das outras enxaquecas
- Tem contra-indicações ao óxido nitroso
- Incapaz de completar a avaliação da dor
- Não tem um número de contato confiável para a chamada de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óxido nitroso
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Assim que o consentimento for obtido, o assistente de pesquisa notificará o RN responsável e o MD sobre a participação do paciente no estudo.
O paciente será então colocado em uma sala de tratamento e o óxido nitroso será administrado de acordo com o protocolo existente.
Cada participante receberá óxido nitroso até relatar uma pontuação de dor de zero ou até quinze minutos.
Os participantes do estudo serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10 antes do tratamento e, após o tratamento, o tempo de administração do óxido nitroso será registrado.
Além disso, os escores de dor em 30, 60, 90 e 120 minutos após a medição da linha de base serão coletados para avaliar o efeito sustentado do óxido nitroso no tratamento da dor aguda da enxaqueca.
Alguém do estudo também fará um telefonema de acompanhamento 24 a 48 horas para ver se o alívio da dor persistiu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição da dor aguda da enxaqueca em crianças e adolescentes que procuram um Serviço de Urgência
Prazo: dentro de 48 horas
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dentro de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Atributos da doença
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Emergências
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- 1101-006
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