Lachgas voor acute migrainepijn op de eerste hulp (ED)
Lachgas voor acute pediatrische migrainepijnbestrijding op de eerste hulp
ACHTERGROND Migrainehoofdpijn is verantwoordelijk voor 8-18% van alle hoofdpijn die wordt gezien op de spoedeisende hulp bij kinderen. Standaardbehandeling omvat IV-pijnstillers, anti-emetica en IV-vloeistoffen. Lachgas heeft analgetische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van opioïden en is gemakkelijk toe te dienen. In twee kleine onderzoeken is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van migrainehoofdpijn.
ONDERZOEKSVRAAG Werkt lachgas als een veilige, minder ingrijpende en effectieve behandeling van acute migrainehoofdpijn bij kinderen en adolescenten die zich op de Spoedeisende Hulp melden?
ONTWERP Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, zelfgecontroleerde studie. Er zullen herhaalde maatregelen worden genomen om de verandering in pijnscores voor en na de lachgasbehandeling te onderzoeken.
METHODEN Elke deelnemer krijgt lachgas totdat hij/zij een pijnscore van nul of maximaal vijftien minuten meldt. De proefpersonen zullen worden gevraagd om hun pijn op een schaal van 0-10 te beoordelen voor de behandeling en na de behandeling op meerdere tijdstippen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdens de inschrijvingsperiode voor de studie komen in aanmerking komende onderwerpen Engelssprekende kinderen en adolescenten
- Tussen 8 en 18 jaar (inclusief)
- Met een voorgeschiedenis van migraine die al minstens een jaar aanwezig is
- Met eerdere migrainehoofdpijn die voldoet aan de diagnostische criteria van ICHD-II
- In staat om instemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling, en
- Toestemming van ouders hebben om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele patiënten worden uitgesloten als hij/zij
- Heeft neurochirurgische ingrepen gehad
- Heeft onderliggende epileptische aandoeningen
- Presenteert met een hoofdpijn van een andere kwaliteit dan hun andere migraine
- Heeft contra-indicaties voor lachgas
- Kan de pijnbeoordeling niet voltooien
- Heeft geen betrouwbaar contactnummer voor het vervolggesprek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachgas
|
Zodra toestemming is verkregen, zal de onderzoeksassistent de verantwoordelijke RN en MD op de hoogte stellen van de deelname van de patiënt aan het onderzoek.
Vervolgens wordt de patiënt in een behandelkamer geplaatst en wordt lachgas toegediend volgens het bestaande protocol.
Elke deelnemer krijgt lachgas totdat hij/zij een pijnscore van nul of maximaal vijftien minuten meldt.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om hun pijn te beoordelen op een schaal van 0-10 vóór de behandeling en na de behandeling zal de tijdsduur van toediening van lachgas worden geregistreerd.
Bovendien worden de pijnscores op 30, 60, 90 en 120 minuten na de nulmeting verzameld om het aanhoudende effect van lachgas bij de behandeling van acute migrainepijn te evalueren.
Iemand van de studie zal ook 24 - 48 uur een vervolgoproep doen om te zien of de pijnverlichting aanhoudt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname van de acute migrainepijn bij kinderen en adolescenten die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: binnen 48 uur
|
binnen 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte attributen
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Spoedgevallen
- Migraine-stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Anesthesie, inademing
- Lachgas
Andere studie-ID-nummers
- 1101-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .