응급실의 급성 편두통 통증을 위한 아산화질소(ED)
2015년 7월 29일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
응급실의 급성 소아 편두통 통증 관리를 위한 아산화질소
편두통은 소아 응급실에서 발생하는 모든 두통의 8-18%를 차지합니다. 표준 치료에는 IV 진통제, 항구토제 및 IV 수액이 포함됩니다. 아산화질소는 오피오이드와 유사한 진통 특성을 가지며 투여하기 쉽습니다. 두 개의 작은 연구에서 편두통 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 질문 응급실에 내원하는 어린이와 청소년의 급성 편두통에 아산화질소가 안전하고 덜 침습적이며 효과적인 치료법으로 작용합니까?
설계 이것은 전향적 비무작위 자가 제어 연구입니다. 아산화질소 치료 전과 후 통증 점수의 변화를 조사하기 위해 반복적인 측정이 취해질 것입니다.
방법 각 참가자는 통증 점수가 0 또는 최대 15분이라고 보고할 때까지 아산화질소를 투여받습니다. 연구 피험자는 여러 시점에서 치료 전과 치료 후 0-10의 척도로 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 등록 기간 동안 대상자는 영어를 사용하는 아동 및 청소년입니다.
- 만 8~18세(포함)
- 최소 1년 동안 편두통 병력이 있는 경우
- ICHD-II 진단 기준에 부합하는 이전의 편두통이 있는 경우
- 제도적 지침에 따라 동의할 수 있으며,
- 참여하려면 부모의 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 모든 환자는 제외됩니다.
- 신경외과적 중재를 받은 적이 있는 경우
- 근본적인 발작 장애가 있음
- 다른 편두통과는 다른 특성의 두통을 나타냅니다.
- 아산화질소에 대한 금기 사항이 있음
- 통증 평가를 완료할 수 없음
- 후속 통화를 위한 신뢰할 수 있는 연락처가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아산화질소
|
동의를 얻으면 연구 보조원은 담당 RN 및 MD에게 환자의 연구 참여를 알립니다.
그런 다음 환자는 치료실에 배치되고 기존 프로토콜에 따라 아산화질소가 투여됩니다.
각 참가자는 통증 점수가 0 또는 최대 15분이라고 보고할 때까지 아산화질소를 투여받습니다.
연구 피험자는 치료 전과 치료 후 아산화질소를 투여한 시간을 기록하기 위해 통증을 0-10의 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
또한 급성 편두통 통증 치료에서 아산화질소의 지속적인 효과를 평가하기 위해 기준선 측정 후 30, 60, 90 및 120분에 통증 점수를 수집할 것입니다.
연구의 누군가가 통증 완화가 지속되는지 확인하기 위해 24 - 48시간에 후속 전화를 걸 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급실에 내원하는 소아 및 청소년의 급성 편두통 통증 감소
기간: 48시간 이내
|
48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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