Oxyde nitreux pour la douleur aiguë de la migraine dans la salle d'urgence (ED)
Oxyde nitreux pour la gestion de la douleur aiguë de la migraine pédiatrique dans la salle d'urgence
CONTEXTE Les migraines représentent 8 à 18 % de tous les maux de tête observés dans les salles d'urgence pédiatriques. Le traitement standard comprend des analgésiques IV, des antiémétiques et des liquides IV. Le protoxyde d'azote a des propriétés analgésiques similaires à celles des opioïdes et est facile à administrer. Il a été démontré dans deux petites études qu'il est efficace dans le traitement des migraines.
QUESTION DE RECHERCHE Le protoxyde d'azote agit-il comme un traitement sûr, moins invasif et efficace des migraines aiguës chez les enfants et les adolescents se présentant aux urgences ?
CONCEPTION Il s'agit d'une étude prospective non randomisée auto-contrôlée. Des mesures répétées seront prises pour examiner l'évolution des scores de douleur avant et après le traitement au protoxyde d'azote.
MÉTHODES Chaque participant recevra du protoxyde d'azote jusqu'à ce qu'il rapporte un score de douleur de zéro ou jusqu'à quinze minutes. Les sujets de l'étude seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10 avant le traitement et après le traitement à plusieurs moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pendant la période d'inscription à l'étude, les sujets éligibles seront des enfants et des adolescents anglophones
- Entre 8 et 18 ans (inclus)
- Avec des antécédents de migraine présente depuis au moins un an
- Avec des migraines antérieures conformes aux critères de diagnostic ICHD-II
- Capable de donner son assentiment conformément aux directives institutionnelles, et
- Avoir l'autorisation parentale pour participer.
Critère d'exclusion:
- Tout patient sera exclu s'il
- A subi des interventions neurochirurgicales
- A des troubles convulsifs sous-jacents
- Présente avec un mal de tête d'une qualité différente de ses autres migraines
- A des contre-indications au protoxyde d'azote
- Impossible de terminer l'évaluation de la douleur
- N'a pas de numéro de contact fiable pour l'appel de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protoxyde d'azote
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Une fois le consentement obtenu, l'assistant de recherche avisera l'IA responsable et le médecin de la participation du patient à l'étude.
Le patient sera ensuite placé dans une salle de traitement et le protoxyde d'azote sera administré selon le protocole existant.
Chaque participant recevra du protoxyde d'azote jusqu'à ce qu'il rapporte un score de douleur de zéro ou jusqu'à quinze minutes.
Les sujets de l'étude seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10 avant le traitement et après le traitement, la durée d'administration du protoxyde d'azote sera enregistrée.
De plus, les scores de douleur à 30, 60, 90 et 120 minutes après la mesure de base seront recueillis afin d'évaluer l'effet soutenu du protoxyde d'azote dans le traitement de la douleur migraineuse aiguë.
Quelqu'un de l'étude fera également un appel téléphonique de suivi 24 à 48 heures pour voir si le soulagement de la douleur persiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution de la douleur migraineuse aiguë chez les enfants et les adolescents se présentant aux urgences
Délai: sous 48 heures
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sous 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Attributs de la maladie
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Urgences
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- 1101-006
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