Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksiduuli akuutin migreenikivun hoitoon ensiapuhuoneessa (ED)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Typpioksiduuli akuutin lasten migreenikivun hoitoon ensiapuhuoneessa

TAUSTA Migreenipäänsäryt muodostavat 8-18 % kaikista lasten ensiapupoliklinikalla havaituista päänsäryistä. Vakiohoito sisältää IV-kipulääkkeet, antiemeetit ja IV-nesteet. Dityppioksidilla on samanlaisia ​​kipua lievittäviä ominaisuuksia kuin opioideilla, ja se on helppo antaa. Sen on osoitettu kahdessa pienessä tutkimuksessa olevan tehokas migreenipäänsäryn hoidossa.

TUTKIMUSKYSYMYS Toimiiko typpioksiduuli turvallisena, vähemmän invasiivisena ja tehokkaana akuutin migreenipäänsäryn hoitona päivystykseen hakeutuvilla lapsilla ja nuorilla?

DESIGN Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu itsekontrolloitu tutkimus. Toistuvasti tutkitaan kipupisteiden muutoksia ennen ja jälkeen typpioksiduulikäsittelyn.

MENETELMÄT Jokaiselle osallistujalle annetaan typpioksiduulia, kunnes hän ilmoittaa kipupisteeksi nolla tai enintään viisitoista minuuttia. Tutkittavia pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10 ennen hoitoa ja hoidon jälkeen useissa kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opintojakson aikana kelpoisia aineita ovat englanninkieliset lapset ja nuoret
  • 8-18-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Migreeniä on esiintynyt vähintään vuoden ajan
  • Aiemmat migreenipäänsäryt ovat ICHD-II-diagnostisten kriteerien mukaisia
  • Pystyy antamaan suostumuksen toimielinten ohjeiden mukaisesti ja
  • Pyydä vanhempien suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat suljetaan pois, jos hän on
  • Hänelle on tehty neurokirurgisia toimenpiteitä
  • Taustalla on kohtaushäiriöitä
  • Esiintyy erilaatuisena päänsärynä kuin heidän muut migreeninsä
  • Dityppioksidilla on vasta-aiheita
  • Kivun arviointia ei voi suorittaa loppuun
  • Sillä ei ole luotettavaa yhteysnumeroa jatkopuhelua varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Typpioksidi
Lääke: Typpioksidi
Kun suostumus on saatu, tutkimusassistentti ilmoittaa RN:lle ja MD:lle potilaan tutkimukseen osallistumisesta. Potilas sijoitetaan sitten hoitohuoneeseen ja typpioksiduulia annetaan olemassa olevan protokollan mukaisesti. Jokaiselle osallistujalle annetaan typpioksiduulia, kunnes hänen kipupisteensä on nolla tai enintään viisitoista minuuttia. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10 ennen hoitoa ja hoidon jälkeen kirjataan typpioksiduuliin antamisen kesto. Lisäksi kerätään kipupisteet 30, 60, 90 ja 120 minuuttia lähtötilanteen mittauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida typpioksiduuliaineen jatkuva vaikutus akuutin migreenikivun hoidossa. Joku tutkimuksesta myös soittaa seurantapuhelun 24–48 tuntia nähdäkseen, jatkuuko kivunlievitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivystykseen hakeutuvien lasten ja nuorten akuutin migreenikivun väheneminen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1101-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa