Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgas för akut migränsmärta på akuten (ED)

29 juli 2015 uppdaterad av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Lustgas för akut pediatrisk migränbehandling på akuten

BAKGRUND Migränhuvudvärk står för 8-18 % av all huvudvärk som ses på akutmottagningar för barn. Standardbehandling inkluderar IV smärtstillande läkemedel, antiemetika och IV-vätskor. Lustgas har smärtstillande egenskaper som liknar opioiders och är lätt att administrera. Det har i två små studier visat sig vara effektivt vid behandling av migränhuvudvärk.

FORSKNINGSFRÅGA Fungerar dikväveoxid som en säker, mindre invasiv och effektiv behandling av akut migrän hos barn och ungdomar som uppsöker akutmottagningen?

DESIGN Detta är en prospektiv icke-randomiserad självkontrollerad studie. Upprepade åtgärder kommer att vidtas för att undersöka förändringar i smärtpoäng före och efter dikväveoxidbehandling.

METODER Varje deltagare kommer att få lustgas tills han/hon rapporterar ett smärtpoäng på noll eller upp till femton minuter. Försökspersoner kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0-10 före behandlingen och efter behandlingen vid flera tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under studieperioden kommer behöriga ämnen att vara engelsktalande barn och ungdomar
  • Mellan åldrarna 8 - 18 år (inklusive)
  • Med historia av migrän närvarande i minst ett år
  • Med tidigare migränhuvudvärk som överensstämmer med ICHD-II diagnostiska kriterier
  • Kunna ge samtycke enligt institutionella riktlinjer, och
  • Ha föräldrarnas samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter kommer att uteslutas om han/hon
  • Har gjort några neurokirurgiska ingrepp
  • Har underliggande anfallsrubbningar
  • Presenterar med huvudvärk av en annan kvalitet än deras andra migrän
  • Har kontraindikationer mot lustgas
  • Kan inte slutföra smärtbedömningen
  • Har inget pålitligt kontaktnummer för uppföljningssamtalet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lustgas
Läkemedel: Lustgas
När samtycke har erhållits kommer forskningsassistenten att meddela debiteringen RN och MD om patientens deltagande i studien. Patienten kommer sedan att placeras i ett behandlingsrum och lustgas kommer att administreras enligt befintligt protokoll. Varje deltagare kommer att få lustgas tills han/hon rapporterar ett smärtpoäng på noll eller upp till femton minuter. Försökspersoner kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0-10 före behandlingen och efter behandlingen kommer tidslängden för administrering av lustgas att registreras. Dessutom kommer smärtpoängen vid 30, 60, 90 och 120 minuter efter baslinjemätning att samlas in för att utvärdera den ihållande effekten av lustgas vid behandling av akut migränsmärta. Någon från studien kommer också att ringa ett uppföljande telefonsamtal 24 - 48 timmar för att se om smärtlindringen kvarstår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad akut migränsmärta hos barn och ungdomar som vänder sig till en akutmottagning
Tidsram: inom 48 timmar
inom 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1101-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera