一氧化二氮治疗急诊室 (ED) 中的急性偏头痛
2015年7月29日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
一氧化二氮用于急诊室急性儿科偏头痛的管理
背景偏头痛占儿科急诊室所有头痛的 8-18%。 标准治疗包括静脉注射止痛药、止吐药和静脉输液。 一氧化二氮具有类似于阿片类药物的镇痛特性，并且易于给药。 两项小型研究表明，它可有效治疗偏头痛。
研究问题 一氧化二氮是否可以作为一种安全、侵入性较小且有效的方法来治疗急诊科儿童和青少年的急性偏头痛？
设计 这是一项前瞻性非随机化自我对照研究。 将采取重复措施来检查一氧化二氮治疗前后疼痛评分的变化。
方法 每个参与者都将被给予一氧化二氮，直到他/她报告疼痛评分为零或最多十五分钟。 研究对象将被要求在治疗前和治疗后的多个时间点以 0-10 的等级对他们的疼痛进行评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究入学期间，符合条件的受试者将是讲英语的儿童和青少年
- 8-18岁（含）之间
- 有偏头痛病史至少一年
- 既往有符合 ICHD-II 诊断标准的偏头痛
- 能够根据机构指南给予同意，并且
- 征得家长同意参加。
排除标准：
- 任何患者将被排除在外，如果他/她
- 接受过任何神经外科干预
- 有潜在的癫痫症
- 出现与其他偏头痛不同性质的头痛
- 对一氧化二氮有禁忌症
- 无法完成疼痛评估
- 没有后续电话的可靠联系电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：笑气
|
一旦获得同意，研究助理将通知负责人 RN 和 MD 患者参与研究。
然后，患者将被安置在治疗室中，并根据现有方案给予一氧化二氮。
每个参与者都将被给予一氧化二氮，直到他/她报告疼痛评分为零或最多十五分钟。
研究对象将被要求在治疗前和治疗后以 0-10 的等级对他们的疼痛进行评分，将记录施用一氧化二氮的持续时间。
此外，将收集基线测量后 30、60、90 和 120 分钟的疼痛评分，以评估一氧化二氮治疗急性偏头痛的持续效果。
研究人员还将在 24 至 48 小时内进行电话随访，以查看疼痛缓解是否持续存在。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少就诊于急诊科的儿童和青少年的急性偏头痛
大体时间：48小时内
|
48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Hoogerland, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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