Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinitrogenoxid til akutte migrænesmerter på skadestuen (ED)

29. juli 2015 opdateret af: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Dinitrogenoxid til behandling af akut pædiatrisk migræne smertebehandling på skadestuen

BAGGRUND Migrænehovedpine tegner sig for 8-18% af al hovedpine, der ses på børneskadestuer. Standardbehandling omfatter IV smertestillende medicin, antiemetika og IV væsker. Dinitrogenoxid har smertestillende egenskaber svarende til opioiders og er let at administrere. Det har vist sig i to små undersøgelser at være effektivt til behandling af migrænehovedpine.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL Virker dinitrogenoxid som en sikker, mindre invasiv og effektiv behandling af akut migrænehovedpine hos børn og unge, der henvender sig til en skadestue?

DESIGN Dette er en prospektiv ikke-randomiseret selvkontrolleret undersøgelse. Gentagne foranstaltninger vil blive taget for at undersøge ændringer i smertescore før og efter dinitrogenoxidbehandling.

METODER Hver deltager vil få lattergas, indtil han/hun rapporterer en smertescore på nul eller op til femten minutter. Undersøgelsespersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0-10 før behandlingen og efter behandlingen på flere tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I løbet af studietilmeldingsperioden vil kvalificerede fag være engelsktalende børn og unge
  • I alderen 8 - 18 år (inklusive)
  • Med en historie med migræne til stede i mindst et år
  • Med tidligere migræne hovedpine i overensstemmelse med ICHD-II diagnostiske kriterier
  • Kan give samtykke efter institutionelle retningslinjer, og
  • Har forældres samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle patienter vil blive udelukket, hvis han/hun
  • Har haft nogle neurokirurgiske indgreb
  • Har underliggende anfaldsforstyrrelser
  • Præsenterer med hovedpine af en anden kvalitet end deres andre migræne
  • Har kontraindikationer for dinitrogenoxid
  • Kan ikke gennemføre smertevurderingen
  • Har ikke et pålideligt kontaktnummer til opfølgningsopkaldet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrogenoxid
Medicin: Nitrogenoxid
Når samtykke er opnået, vil forskningsassistenten underrette debitor RN og MD om patientens deltagelse i undersøgelsen. Patienten vil derefter blive placeret i et behandlingsrum, og lattergas vil blive administreret i henhold til den eksisterende protokol. Hver deltager vil få lattergas, indtil han/hun rapporterer en smertescore på nul eller op til femten minutter. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0-10 før behandlingen og efter behandlingen, varigheden af ​​administrationen af ​​lattergas vil blive registreret. Derudover vil smertescorerne ved 30, 60, 90 og 120 minutter efter baseline-måling blive indsamlet for at evaluere den vedvarende effekt af lattergas til behandling af akutte migrænesmerter. En person fra undersøgelsen vil også foretage et opfølgende telefonopkald 24 - 48 timer for at se, om smertelindringen vedvarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i de akutte migrænesmerter hos børn og unge, der henvender sig til en skadestue
Tidsramme: inden for 48 timer
inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2011

Først opslået (Skøn)

1. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1101-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner