Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закись азота при острой мигренозной боли в отделении неотложной помощи (ЭД)

29 июля 2015 г. обновлено: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Закись азота для обезболивания острой детской мигрени в отделении неотложной помощи

ПРЕДПОСЫЛКИ Мигренозные головные боли составляют 8-18% всех головных болей, наблюдаемых в педиатрических отделениях неотложной помощи. Стандартное лечение включает внутривенное введение обезболивающих, противорвотных средств и внутривенное введение жидкостей. Закись азота обладает обезболивающими свойствами, сходными с опиоидами, и ее легко вводить. В двух небольших исследованиях было показано, что он эффективен при лечении мигрени.

ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ Является ли закись азота безопасным, менее инвазивным и эффективным средством лечения острых мигренозных головных болей у детей и подростков, поступающих в отделение неотложной помощи?

ДИЗАЙН Это проспективное нерандомизированное самоконтролируемое исследование. Будут предприняты повторные измерения для изучения изменения показателей боли до и после лечения закисью азота.

МЕТОДЫ Каждому участнику будет даваться закись азота до тех пор, пока он/она не сообщит о боли, равной нулю или до пятнадцати минут. Испытуемых попросят оценить свою боль по шкале от 0 до 10 до лечения и после лечения в несколько моментов времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В течение периода зачисления в исследование подходящими субъектами будут англоговорящие дети и подростки.
  • В возрасте от 8 до 18 лет (включительно)
  • Наличие мигрени в анамнезе не менее одного года
  • С предыдущими мигренозными головными болями, соответствующими диагностическим критериям ICHD-II
  • Способен дать согласие в соответствии с установленными правилами, и
  • Иметь согласие родителей на участие.

Критерий исключения:

  • Любой пациент будет исключен, если он/она
  • Были ли какие-либо нейрохирургические вмешательства
  • Имеет основные судорожные расстройства
  • Присутствует с головной болью другого качества, чем их другие мигрени
  • Имеет противопоказания к закиси азота
  • Невозможно завершить оценку боли
  • Не имеет надежного контактного номера для последующего звонка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксид азота
Лекарство: Оксид азота
После получения согласия научный сотрудник уведомит ответственных RN и MD об участии пациента в исследовании. Затем пациента помещают в процедурный кабинет и вводят закись азота в соответствии с существующим протоколом. Каждому участнику будет даваться закись азота до тех пор, пока он не сообщит о боли от нуля до пятнадцати минут. Субъектам исследования будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 до 10 до лечения и после лечения будет записана продолжительность введения закиси азота. Кроме того, будут собираться показатели боли через 30, 60, 90 и 120 минут после исходного измерения, чтобы оценить устойчивый эффект закиси азота при лечении острой боли при мигрени. Кто-то из участников исследования также позвонит через 24–48 часов, чтобы узнать, сохраняется ли облегчение боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение острой мигренозной боли у детей и подростков, поступающих в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: в течение 48 часов
в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1101-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться