Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lachgas bei akuten Migräneschmerzen in der Notaufnahme (ED)

29. Juli 2015 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Distickstoffmonoxid zur Schmerzbehandlung bei akuter pädiatrischer Migräne in der Notaufnahme

HINTERGRUND Migränekopfschmerzen machen 8–18 % aller Kopfschmerzen aus, die in pädiatrischen Notaufnahmen gesehen werden. Die Standardbehandlung umfasst IV-Schmerzmittel, Antiemetika und IV-Flüssigkeiten. Lachgas hat ähnliche analgetische Eigenschaften wie Opioide und ist einfach zu verabreichen. Es hat sich in zwei kleinen Studien als wirksam bei der Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen erwiesen.

FORSCHUNGSFRAGE Wirkt Distickstoffmonoxid als sichere, weniger invasive und wirksame Behandlung von akuten Migränekopfschmerzen bei Kindern und Jugendlichen, die sich in einer Notaufnahme vorstellen?

DESIGN Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, selbstkontrollierte Studie. Es werden wiederholte Maßnahmen ergriffen, um die Veränderung der Schmerzwerte vor und nach der Lachgasbehandlung zu untersuchen.

METHODEN Jedem Teilnehmer wird Lachgas verabreicht, bis er/sie einen Schmerzwert von null oder bis zu 15 Minuten meldet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen vor der Behandlung und nach der Behandlung zu mehreren Zeitpunkten auf einer Skala von 0-10 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während der Einschreibungsfrist für das Studium sind englischsprachige Kinder und Jugendliche teilnahmeberechtigt
  • Zwischen 8 und 18 Jahren (einschließlich)
  • Migräne in der Vorgeschichte seit mindestens einem Jahr
  • Mit früheren Migränekopfschmerzen, die den diagnostischen Kriterien der ICHD-II entsprechen
  • Zustimmungsfähig gemäß den institutionellen Richtlinien und
  • Für die Teilnahme ist die Zustimmung der Eltern erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient wird ausgeschlossen, wenn er/sie
  • Hatte irgendwelche neurochirurgischen Eingriffe
  • Hat zugrunde liegende Anfallsleiden
  • Präsentiert mit Kopfschmerzen einer anderen Qualität als ihre anderen Migräne
  • Hat Kontraindikationen für Lachgas
  • Die Schmerzbewertung konnte nicht abgeschlossen werden
  • Hat keine verlässliche Telefonnummer für den Folgeanruf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachgas
Arzneimittel: Lachgas
Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, benachrichtigt der Forschungsassistent den verantwortlichen RN und MD über die Studienteilnahme des Patienten. Der Patient wird dann in einen Behandlungsraum gebracht und Lachgas wird gemäß dem bestehenden Protokoll verabreicht. Jedem Teilnehmer wird Lachgas verabreicht, bis er/sie einen Schmerzwert von null oder bis zu 15 Minuten meldet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen vor der Behandlung auf einer Skala von 0–10 zu bewerten, und nach der Behandlung wird die Zeitdauer der Verabreichung von Lachgas aufgezeichnet. Darüber hinaus werden die Schmerzwerte 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Grundlinienmessung erfasst, um die anhaltende Wirkung von Lachgas bei der Behandlung akuter Migräneschmerzen zu bewerten. Jemand aus der Studie wird außerdem alle 24 bis 48 Stunden einen Telefonanruf tätigen, um festzustellen, ob die Schmerzlinderung anhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der akuten Migräneschmerzen bei Kindern und Jugendlichen, die sich in einer Notaufnahme vorstellen
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
innerhalb 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Hoogerland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1101-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Lachgas

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren