経心筋レーザー血行再建術と心血管磁気共鳴画像法 (Amsterdam)
2013年9月4日 更新者：Piedmont Healthcare
心血管磁気共鳴画像法および動的容積コンピュータ断層撮影による心筋灌流および左心室構造に対する経心筋レーザー血行再建術の効果
この研究の主な目的は、磁気共鳴（MR）画像とコンピュータ断層撮影（CT）画像を使用して、経心筋レーザー血行再建術（TMR）が心臓の機能にどのように影響し、冠状動脈性心疾患患者の狭心症を軽減するかをより深く理解することです。一部の患者では。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 医師が決定したカナダ心臓血管学会の狭心症スケールに基づく、医学的に難治性の重篤なクラスIIIまたはIV狭心症の患者
- 駆出率25%以上
- 心筋に重度の虚血があり、直接冠動脈血行再建法（CABGまたはPCI）による治療の候補者ではない患者
- PHI の使用に同意し、許可する能力と意欲
除外基準:
- 患者は外科手術や全身麻酔を受けることができない
- 患者はCMR研究の対象外
- 重度の不安定狭心症
- TMR前3週間以内のQ波MI
- TMR前2週間以内のNQWMI
- 処置時の非代償性心不全（クラスIII/IV）
- 既知の出血リスクの増加
- 植込み型ペースメーカーまたは除細動器
- 臨床的に不安定な不整脈
- 学習テストや手順に従うことができない、または従う気がない
- PHI の使用に対する同意および許可ができない、またはその気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：すべての患者
すべての患者が同じ研究手順を受ける
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TMR処置前30日以内およびTMR処置後6か月以内の心臓MRI。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (MRI) またはコンピューター断層撮影法 (CT) によって評価された血流障害のある冠動脈の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Morris Brown, MD、Piedmont Heart Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。