Трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация и магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (Amsterdam)
4 сентября 2013 г. обновлено: Piedmont Healthcare
Влияние трансмиокардиальной лазерной реваскуляризации на перфузию миокарда и структуру левого желудочка с помощью магнитно-резонансной томографии сердца и динамической объемной компьютерной томографии
Основная цель этого исследования — лучше понять, как трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация (ТМР) влияет на функционирование сердца и, в свою очередь, облегчает стенокардию у людей с ишемической болезнью сердца с помощью изображений магнитного резонанса (МРТ) и изображений компьютерной томографии (КТ). у некоторых пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 лет и старше
- Пациенты с рефрактерной к лечению тяжелой стенокардией III или IV класса по шкале стенокардии Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний, определенной врачом.
- Фракция выброса 25% или больше
- Пациенты со значительной ишемией миокарда, которые НЕ являются кандидатами на лечение методами прямой коронарной реваскуляризации (например, АКШ или ЧКВ)
- Способность и готовность дать согласие и разрешение на использование PHI
Критерий исключения:
- Пациент не может подвергаться хирургической процедуре или общей анестезии.
- Пациент не подходит для исследования CMR
- Тяжелая нестабильная стенокардия
- ИМ с зубцом Q в течение 3 недель до ПМР
- NQWMI в течение 2 недель до TMR
- Декомпенсированная сердечная недостаточность (III/IV класс) на момент операции
- Известный повышенный риск кровотечения
- Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- Клинически нестабильная аритмия
- Не может или не желает придерживаться тестов и процедур исследования
- Неспособность или нежелание дать согласие и разрешение на использование PHI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
Все пациенты проходят одни и те же процедуры исследования
|
МРТ сердца за 30 дней до процедуры ПМР и через 6 месяцев после процедуры ПМР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество коронарных артерий с дефектами кровотока по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amsterdam
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .