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심근경유 레이저 혈관재생술 및 심혈관 자기공명영상 (Amsterdam)

2013년 9월 4일 업데이트: Piedmont Healthcare

심장혈관자기공명영상과 동적체적전산화단층촬영에 의한 심근경유 레이저 혈관재생술이 심근관류와 좌심실 구조에 미치는 영향

이 연구의 주요 목표는 TMR(Transmyocardial Laser Revascularization)이 어떻게 심장 기능에 영향을 미치고 자기 공명(MR) 이미지와 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지를 사용하여 관상 동맥 심장 질환이 있는 개인의 협심증을 완화하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 일부 환자에서.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 의사가 결정한 Canadian Cardiovascular Society 협심증 척도에 기반한 의학적으로 불응성, 중증, 클래스 III 또는 IV 협심증이 있는 환자
  • 방출률 25% 이상
  • 심근에 현저한 허혈이 있고 직접적인 관동맥 재생술 방법(즉, CABG 또는 PCI)에 의한 치료 대상자가 아닌 환자
  • PHI 사용에 대한 동의 및 승인 능력 및 의지

제외 기준:

  • 환자는 수술이나 전신 마취를 받을 수 없습니다.
  • CMR 연구에 적합하지 않은 환자
  • 심한 불안정 협심증
  • TMR 전 3주 이내의 Q-wave MI
  • TMR 이전 2주 이내의 NQWMI
  • 시술 당시 비대상성 심부전(등급 III/IV)
  • 알려진 출혈 위험 증가
  • 이식된 심박조율기 또는 제세동기
  • 임상적으로 불안정한 부정맥
  • 연구 테스트 및 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음
  • PHI 사용에 대한 동의 및 승인에 대한 무능력 또는 의지 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 환자
모든 환자는 동일한 연구 절차를 거칩니다.
다른: 심장 MRI
TMR 시술 전 30일 이내 및 TMR 시술 후 6개월 이내의 심장 MRI.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 평가한 혈류 결함이 있는 관상동맥의 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Piedmont Healthcare

협력자

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Amsterdam

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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