Transmyocardiale laserrevascularisatie en cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming (Amsterdam)
4 september 2013 bijgewerkt door: Piedmont Healthcare
Effect van transmyocardiale laserrevascularisatie op myocardperfusie en linkerventrikelstructuur door cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming en dynamische volumetrische computertomografie
Het primaire doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe transmyocardiale laserrevascularisatie (TMR) de werking van het hart beïnvloedt en op zijn beurt angina pectoris verlicht bij personen met coronaire hartziekte met behulp van magnetische resonantie (MR) -beelden en computertomografie (CT) -beelden bij sommige patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 18 jaar of ouder
- Patiënten met medisch refractaire, ernstige, klasse III of IV angina pectoris gebaseerd op de Canadian Cardiovascular Society angina schaal zoals bepaald door een arts
- Ejectiefractie 25% of meer
- Patiënten met significante ischemie in het myocardium en die GEEN kandidaat zijn voor behandeling door middel van directe coronaire revascularisatiemethoden (d.w.z. CABG of PCI)
- Mogelijkheid en bereidheid tot toestemming en autorisatie voor het gebruik van PHI
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen chirurgische ingreep of algemene anesthesie ondergaan
- Patiënt komt niet in aanmerking voor CMR-onderzoek
- Ernstige onstabiele angina pectoris
- Q-wave MI binnen 3 weken voorafgaand aan TMR
- NQWMI binnen 2 weken voorafgaand aan TMR
- Gedecompenseerd hartfalen (klasse III/IV) op het moment van de procedure
- Bekend verhoogd bloedingsrisico
- Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
- Klinisch onstabiele aritmie
- Niet in staat of bereid zijn zich te houden aan de studietoetsen en procedures
- Onvermogen of onwil om toestemming te geven en autorisatie voor het gebruik van PHI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten
Alle patiënten ondergaan dezelfde studieprocedures
|
Cardiale MRI binnen 30 dagen voorafgaand aan de TMR-procedure en 6 maanden na de TMR-procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kransslagaders met doorbloedingsdefecten geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amsterdam
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .