Transmyokardiell laserrevaskularisering och kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi (Amsterdam)
4 september 2013 uppdaterad av: Piedmont Healthcare
Effekt av transmyokardiell laserrevaskularisering på myokardperfusion och vänsterkammarstruktur genom kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och dynamisk volymetrisk datortomografi
Det primära målet med denna studie är att bättre förstå hur transmyokardiell laserrevaskularisering (TMR) påverkar hjärtats funktion och i sin tur lindrar angina hos individer med kranskärlssjukdom med hjälp av magnetisk resonans (MR) bilder och datortomografi (CT) bilder hos vissa patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre
- Patienter med medicinskt refraktär, svår, klass III eller IV angina baserat på Canadian Cardiovascular Society angina skala enligt läkares bedömning
- Utkastningsfraktion 25 % eller mer
- Patienter med signifikant ischemi i myokardiet och som INTE är kandidater för behandling med direkta koronar revaskulariseringsmetoder (dvs CABG eller PCI)
- Förmåga och vilja att samtycka och auktorisation för användning av PHI
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte genomgå ett kirurgiskt ingrepp eller generell anestesi
- Patienten är inte kvalificerad för CMR-studie
- Svår instabil angina
- Q-wave MI inom 3 veckor före TMR
- NQWMI inom 2 veckor före TMR
- Dekompenserad hjärtsvikt (klass III/IV) vid tidpunkten för ingreppet
- Känd ökad blödningsrisk
- Implanterad pacemaker eller defibrillator
- Kliniskt instabil arytmi
- Kan inte eller vill följa studietesterna och procedurerna
- Oförmåga eller ovilja att samtycka och tillstånd för användning av PHI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla patienter
Alla patienter genomgår samma studieprocedurer
|
Hjärt-MRT inom 30 dagar före TMR-ingreppet och 6 månader efter TMR-förfarandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kranskärl med blodflödesdefekter utvärderade med magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amsterdam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .