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Transmyokardiale Laserrevaskularisation und kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (Amsterdam)

4. September 2013 aktualisiert von: Piedmont Healthcare

Einfluss der transmyokardialen Laserrevaskularisation auf die Myokardperfusion und die linksventrikuläre Struktur durch kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und dynamische volumetrische Computertomographie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe von Magnetresonanzbildern (MR) und Computertomographiebildern (CT) besser zu verstehen, wie sich die transmyokardiale Laserrevaskularisation (TMR) auf die Funktion des Herzens auswirkt und wiederum Angina pectoris bei Personen mit koronarer Herzkrankheit lindert bei einigen Patienten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  • Patienten mit medizinisch refraktärer, schwerer Angina pectoris der Klasse III oder IV, basierend auf der von einem Arzt festgelegten Angina-Skala der Canadian Cardiocular Society
  • Auswurfanteil 25 % oder mehr
  • Patienten mit erheblicher Ischämie im Myokard, die NICHT für eine Behandlung mit direkten Koronarrevaskularisationsmethoden (d. h. CABG oder PCI) in Frage kommen
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung und Genehmigung zur Nutzung von PHI

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient darf sich weder einem chirurgischen Eingriff noch einer Vollnarkose unterziehen
  • Der Patient ist für die CMR-Studie nicht geeignet
  • Schwere instabile Angina pectoris
  • Q-Wellen-MI innerhalb von 3 Wochen vor TMR
  • NQWMI innerhalb von 2 Wochen vor TMR
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz (Klasse III/IV) zum Zeitpunkt des Eingriffs
  • Bekanntes erhöhtes Blutungsrisiko
  • Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Klinisch instabile Arrhythmie
  • Nicht in der Lage oder willens, die Studientests und -verfahren einzuhalten
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Einwilligung und Genehmigung zur Nutzung von PHI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Patienten
Alle Patienten durchlaufen die gleichen Studienverfahren
Sonstiges: Herz-MRT
Herz-MRT innerhalb von 30 Tagen vor dem TMR-Eingriff und 6 Monate nach dem TMR-Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Koronararterien mit Durchblutungsstörungen, bewertet durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Mitarbeiter

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amsterdam

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