Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa rewaskularyzacja mięśnia sercowego i rezonans magnetyczny serca (Amsterdam)

4 września 2013 zaktualizowane przez: Piedmont Healthcare

Wpływ rewaskularyzacji laserowej przez mięsień sercowy na perfuzję mięśnia sercowego i strukturę lewej komory za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego układu krążenia i dynamicznej wolumetrycznej tomografii komputerowej

Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób laserowa rewaskularyzacja mięśnia sercowego (TMR) wpływa na funkcjonowanie serca, a co za tym idzie, łagodzi dusznicę bolesną u osób z chorobą niedokrwienną serca za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego (MR) i obrazów tomografii komputerowej (CT) u niektórych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z lekooporną, ciężką dławicą piersiową klasy III lub IV w oparciu o skalę dławicy piersiowej Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego, określoną przez lekarza
  • Frakcja wyrzutowa 25% lub większa
  • Pacjenci ze znacznym niedokrwieniem mięśnia sercowego, którzy NIE są kandydatami do leczenia metodami bezpośredniej rewaskularyzacji wieńcowej (tj. CABG lub PCI)
  • Zdolność i chęć wyrażenia zgody oraz Upoważnienia do korzystania z PHI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może być poddany zabiegowi chirurgicznemu ani znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjent niekwalifikujący się do badania CMR
  • Ciężka niestabilna dusznica bolesna
  • MI z załamkiem Q w ciągu 3 tygodni przed TMR
  • NQWMI w ciągu 2 tygodni przed TMR
  • Zdekompensowana niewydolność serca (klasa III/IV) w czasie zabiegu
  • Znane zwiększone ryzyko krwawienia
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
  • Klinicznie niestabilna arytmia
  • Niezdolność lub chęć przestrzegania testów i procedur badania
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody i Upoważnienia do korzystania z PHI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy Pacjenci
Wszyscy pacjenci przechodzą te same procedury badawcze
Inny: MRI serca
MRI serca w ciągu 30 dni przed zabiegiem TMR i 6 miesięcy po zabiegu TMR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba tętnic wieńcowych z wadami przepływu krwi oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Współpracownicy

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amsterdam

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj