Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transmyokardiální laserová revaskularizace a kardiovaskulární magnetická rezonance (Amsterdam)

4. září 2013 aktualizováno: Piedmont Healthcare

Vliv transmyokardiální laserové revaskularizace na perfuzi myokardu a strukturu levé komory pomocí kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí a dynamické volumetrické počítačové tomografie

Primárním cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak transmyokardiální laserová revaskularizace (TMR) ovlivňuje fungování srdce a následně zmírňuje anginu pectoris u jedinců s ischemickou chorobou srdeční pomocí snímků z magnetické rezonance (MR) a snímků z počítačové tomografie (CT). u některých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Pacienti s lékařsky refrakterní, těžkou anginou pectoris třídy III nebo IV na základě anginy škály Canadian Cardiovascular Society, stanovené lékařem
  • Ejekční frakce 25 % nebo větší
  • Pacienti s významnou ischemií v myokardu, kteří NEJSOU kandidáty na léčbu metodami přímé koronární revaskularizace (tj. CABG nebo PCI)
  • Schopnost a ochota souhlasit a Oprávnění k použití PHI

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže podstoupit chirurgický zákrok ani celkovou anestezii
  • Pacient není způsobilý pro studii CMR
  • Těžká nestabilní angina pectoris
  • Q-vlna MI do 3 týdnů před TMR
  • NQWMI do 2 týdnů před TMR
  • Dekompenzované srdeční selhání (třída III/IV) v době výkonu
  • Známé zvýšené riziko krvácení
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Klinicky nestabilní arytmie
  • Není schopen nebo ochotný dodržovat studijní testy a postupy
  • Neschopnost nebo neochota udělit souhlas a Oprávnění k použití PHI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti
Všichni pacienti podstupují stejné studijní postupy
Jiný: Srdeční MRI
MRI srdce do 30 dnů před zákrokem TMR a 6 měsíců po zákroku TMR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet koronárních tepen s poruchami průtoku krve hodnocenými zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piedmont Healthcare

Spolupracovníci

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amsterdam

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit