Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transmyokardielaserrevaskularisering og kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (Amsterdam)

4. september 2013 opdateret af: Piedmont Healthcare

Effekt af transmyokardielaserrevaskularisering på myokardieperfusion og venstre ventrikelstruktur ved kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse og dynamisk volumetrisk computertomografi

Det primære mål med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan transmyokardielaserrevaskularisering (TMR) påvirker hjertets funktion og på sin side lindrer angina hos personer med koronar hjertesygdom ved hjælp af magnetisk resonans (MR) billeder og computertomografi (CT) billeder hos nogle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller derover
  • Patienter med medicinsk refraktær, svær, klasse III eller IV angina baseret på Canadian Cardiovascular Society angina skala som bestemt af en læge
  • Udstødningsfraktion 25 % eller mere
  • Patienter med signifikant iskæmi i myokardiet, og som IKKE er kandidater til behandling med direkte koronare revaskulariseringsmetoder (dvs. CABG eller PCI)
  • Evne og vilje til at give samtykke og autorisation til brug af PHI

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke gennemgå et kirurgisk indgreb eller generel anæstesi
  • Patient ikke kvalificeret til CMR-undersøgelse
  • Svær ustabil angina
  • Q-wave MI inden for 3 uger før TMR
  • NQWMI inden for 2 uger før TMR
  • Dekompenseret hjertesvigt (klasse III/IV) på proceduretidspunktet
  • Kendt øget blødningsrisiko
  • Implanteret pacemaker eller defibrillator
  • Klinisk ustabil arytmi
  • Ikke i stand til eller villig til at overholde undersøgelsens tests og procedurer
  • Manglende evne eller vilje til at give samtykke og tilladelse til brug af PHI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle patienter
Alle patienter gennemgår de samme undersøgelsesprocedurer
Andet: Hjerte MR
Hjerte-MR inden for 30 dage før TMR-proceduren og 6 måneder efter TMR-proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kranspulsårer med blodgennemstrømningsdefekter vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Samarbejdspartnere

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amsterdam

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner