Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzmiokardiális lézeres revaszkularizáció és kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotás (Amsterdam)

2013. szeptember 4. frissítette: Piedmont Healthcare

A transzmiokardiális lézeres revaszkularizáció hatása a szívizom perfúziójára és a bal kamra szerkezetére kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotás és dinamikus térfogati számítógépes tomográfia segítségével

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy mágneses rezonancia (MR) és számítógépes tomográfia (CT) felvételek segítségével jobban megértse, hogyan hat a transzmiokardiális lézeres revaszkularizáció (TMR) a szív működésére, és hogyan enyhíti az anginát szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. egyes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  • Orvosilag refrakter, súlyos, III. vagy IV. osztályú anginában szenvedő betegek a Canadian Cardiovascular Society angina skála alapján, az orvos által meghatározott
  • Kidobási frakció 25% vagy nagyobb
  • Szignifikáns szívizom iszkémiában szenvedő betegek, akik NEM alkalmasak közvetlen koszorúér-revaszkularizációs módszerekkel (pl. CABG vagy PCI) történő kezelésre
  • Képesség és hajlandóság hozzájárulni a PHI használatához és engedélyhez

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem vehet részt sebészeti beavatkozáson vagy általános érzéstelenítésen
  • A beteg nem jogosult CMR-vizsgálatra
  • Súlyos instabil angina
  • Q-hullámú MI a TMR-t megelőző 3 héten belül
  • NQWMI a TMR előtt 2 héten belül
  • Dekompenzált szívelégtelenség (III/IV. osztály) az eljárás idején
  • Ismert fokozott vérzésveszély
  • Beültetett pacemaker vagy defibrillátor
  • Klinikailag instabil aritmia
  • Nem képes vagy nem hajlandó betartani a vizsgálati teszteket és eljárásokat
  • Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezni és engedélyt adni a PHI használatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden beteg
Minden beteg ugyanazon vizsgálati eljárásokon esik át
Egyéb: Szív MRI
Szív MRI a TMR eljárást megelőző 30 napon belül és a TMR eljárás után 6 hónappal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A véráramlási zavarokkal rendelkező koszorúerek száma mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy számítógépes tomográfiával (CT) értékelve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Piedmont Healthcare

Együttműködők

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Amsterdam

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel