经心肌激光血运重建和心血管磁共振成像 (Amsterdam)
2013年9月4日 更新者：Piedmont Healthcare
通过心血管磁共振成像和动态体积计算机断层扫描，经心肌激光血运重建对心肌灌注和左心室结构的影响
本研究的主要目标是使用磁共振 (MR) 图像和计算机断层扫描 (CT) 图像更好地了解经心肌激光血运重建 (TMR) 如何影响心脏功能，进而缓解冠心病患者的心绞痛在一些患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 根据医生确定的加拿大心血管学会心绞痛量表，患有难治性、严重、III 级或 IV 级心绞痛的患者
- 射血分数 25% 或更高
- 心肌严重缺血且不适合直接冠状动脉血运重建方法（即 CABG 或 PCI）治疗的患者
- 同意和授权使用 PHI 的能力和意愿
排除标准：
- 患者不能接受外科手术或全身麻醉
- 不符合 CMR 研究条件的患者
- 严重不稳定性心绞痛
- TMR 前 3 周内的 Q 波 MI
- TMR 前 2 周内的 NQWMI
- 手术时失代偿性心力衰竭（III/IV 级）
- 已知增加出血风险
- 植入式起搏器或除颤器
- 临床不稳定心律失常
- 不能或不愿意遵守研究测试和程序
- 不能或不愿意同意和授权使用 PHI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有患者
所有患者都接受相同的研究程序
|
TMR 手术前 30 天内和 TMR 手术后 6 个月内的心脏 MRI。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 评估的具有血流缺陷的冠状动脉数量
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morris Brown, MD、Piedmont Heart Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月4日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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