Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transmyokardiaalinen laserrevaskularisaatio ja kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (Amsterdam)

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Piedmont Healthcare

Transmyokardiaalisen laserrevaskularisoinnin vaikutus sydänlihaksen perfuusioon ja vasemman kammion rakenteeseen kardiovaskulaarisen magneettiresonanssikuvauksen ja dynaamisen volumetrisen tietokonetomografian avulla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka transmyokardiaalinen laserrevaskularisaatio (TMR) vaikuttaa sydämen toimintaan ja vuorostaan ​​lievittää angina pectoris-potilailla, joilla on sepelvaltimotauti käyttämällä magneettiresonanssikuvia (MR) ja tietokonetomografiakuvia (CT). joillakin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen, vaikea, luokan III tai IV angina pectoris, joka perustuu lääkärin määrittelemään Canadian Cardiovascular Societyn angina-asteikkoon
  • Ejektiofraktio 25 % tai enemmän
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydänlihasiskemia ja joita EI voida hoitaa suorilla sepelvaltimon revaskularisaatiomenetelmillä (eli CABG tai PCI)
  • Kyky ja halu antaa suostumus ja valtuutus PHI:n käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle ei voida tehdä kirurgista toimenpidettä tai yleisanestesiaa
  • Potilas ei kelpaa CMR-tutkimukseen
  • Vaikea epästabiili angina
  • Q-aallon MI 3 viikon sisällä ennen TMR:ää
  • NQWMI 2 viikon sisällä ennen TMR:ää
  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV) toimenpidehetkellä
  • Tunnettu lisääntynyt verenvuotoriski
  • Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Kliinisesti epästabiili rytmihäiriö
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimustestejä ja menettelytapoja
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus ja valtuutus PHI:n käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat
Kaikille potilaille tehdään samat tutkimusmenettelyt
Muut: Sydämen MRI
Sydämen magneettikuvaus 30 päivää ennen TMR-menettelyä ja 6 kuukautta TMR-toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten sepelvaltimoiden lukumäärä, joilla on verenkiertohäiriöitä magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Piedmont Healthcare

Yhteistyökumppanit

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amsterdam

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa