Revascularización Transmiocárdica con Láser y Resonancia Magnética Cardiovascular (Amsterdam)
4 de septiembre de 2013 actualizado por: Piedmont Healthcare
Efecto de la revascularización transmiocárdica con láser sobre la perfusión miocárdica y la estructura del ventrículo izquierdo mediante resonancia magnética cardiovascular y tomografía computarizada volumétrica dinámica
El objetivo principal de este estudio es comprender mejor cómo la revascularización transmiocárdica con láser (TMR) afecta el funcionamiento del corazón y, a su vez, alivia la angina de pecho en personas con enfermedad coronaria utilizando imágenes de resonancia magnética (RM) e imágenes de tomografía computarizada (TC). en algunos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Pacientes con angina de clase III o IV médicamente refractaria, grave según la escala de angina de la Sociedad Cardiovascular Canadiense según lo determine un médico
- Fracción de eyección 25% o más
- Pacientes con isquemia significativa en el miocardio y que NO son candidatos para el tratamiento por métodos directos de revascularización coronaria (es decir, CABG o PCI)
- Capacidad y voluntad para dar consentimiento y Autorización para el uso de PHI
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede someterse a un procedimiento quirúrgico o anestesia general.
- Paciente no apto para estudio de RMC
- Angina inestable severa
- IM con onda Q en las 3 semanas previas a la TMR
- NQWMI dentro de las 2 semanas anteriores a la TMR
- Insuficiencia cardiaca descompensada (clase III/IV) al momento del procedimiento
- Mayor riesgo de sangrado conocido
- Marcapasos o desfibrilador implantado
- Arritmia clínicamente inestable
- No puede o no quiere adherirse a las pruebas y procedimientos del estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento y Autorización para el uso de PHI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los pacientes
Todos los pacientes se someten a los mismos procedimientos de estudio.
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Resonancia magnética cardíaca dentro de los 30 días anteriores al procedimiento de TMR y 6 meses después del procedimiento de TMR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de arterias coronarias con defectos del flujo sanguíneo evaluados por resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía computarizada (TC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amsterdam
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .