Revascularisation laser transmyocardique et imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (Amsterdam)
4 septembre 2013 mis à jour par: Piedmont Healthcare
Effet de la revascularisation laser transmyocardique sur la perfusion myocardique et la structure ventriculaire gauche par imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et tomodensitométrie volumétrique dynamique
L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre comment la revascularisation transmyocardique au laser (TMR) affecte le fonctionnement du cœur et, à son tour, soulage l'angine chez les personnes atteintes de maladie coronarienne à l'aide d'images de résonance magnétique (RM) et de tomodensitométrie (TDM). chez certains patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Patients souffrant d'angine de poitrine sévère, médicalement réfractaire, de classe III ou IV selon l'échelle d'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie, telle que déterminée par un médecin
- Fraction d'éjection 25 % ou plus
- Patients présentant une ischémie significative du myocarde et qui ne sont PAS candidats à un traitement par des méthodes de revascularisation coronarienne directe (c.-à-d. PAC ou ICP)
- Capacité et volonté de consentir et autorisation d'utilisation des RPS
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale
- Patient non éligible à l'étude CMR
- Angor instable sévère
- IDM par onde Q dans les 3 semaines précédant la RTM
- NQWMI dans les 2 semaines avant TMR
- Insuffisance cardiaque décompensée (classe III/IV) au moment de l'intervention
- Risque accru de saignement connu
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- Arythmie cliniquement instable
- Ne pas pouvoir ou vouloir adhérer aux tests et procédures d'étude
- Incapacité ou refus de consentir et autorisation d'utilisation des RPS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Tous les patients
Tous les patients subissent les mêmes procédures d'étude
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IRM cardiaque dans les 30 jours précédant la procédure TMR et 6 mois après la procédure TMR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'artères coronaires présentant des anomalies du flux sanguin évaluées par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2011
Première publication (Estimation)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amsterdam
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