Revascularização Transmiocárdica a Laser e Ressonância Magnética Cardiovascular (Amsterdam)
4 de setembro de 2013 atualizado por: Piedmont Healthcare
Efeito da Revascularização Transmiocárdica a Laser na Perfusão Miocárdica e na Estrutura Ventricular Esquerda por Ressonância Magnética Cardiovascular e Tomografia Computadorizada Volumétrica Dinâmica
O objetivo principal deste estudo é entender melhor como a Revascularização Transmiocárdica a Laser (TMR) afeta o funcionamento do coração e, por sua vez, alivia a angina em indivíduos com doença coronariana usando imagens de Ressonância Magnética (RM) e Tomografia Computadorizada (TC) em alguns pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Pacientes com angina grave refratária a medicamentos, classe III ou IV, com base na escala de angina da Canadian Cardiovascular Society, conforme determinado por um médico
- Fração de ejeção 25% ou mais
- Pacientes com isquemia significativa no miocárdio e que NÃO são candidatos a tratamento por métodos de revascularização coronária direta (ou seja, CABG ou ICP)
- Capacidade e vontade de consentir e autorizar o uso de PHI
Critério de exclusão:
- O paciente não pode ser submetido a um procedimento cirúrgico ou anestesia geral
- Paciente não elegível para estudo de RMC
- Angina instável grave
- MI com onda Q dentro de 3 semanas antes da TMR
- NQWMI dentro de 2 semanas antes do TMR
- Insuficiência cardíaca descompensada (classe III/IV) no momento do procedimento
- Risco de sangramento aumentado conhecido
- Marca-passo ou desfibrilador implantado
- Arritmia clinicamente instável
- Incapaz ou disposto a aderir aos testes e procedimentos do estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de consentir e autorizar o uso de PHI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
Todos os pacientes passam pelos mesmos procedimentos do estudo
|
RM cardíaca dentro de 30 dias antes do procedimento de TMR e 6 meses após o procedimento de TMR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de artérias coronárias com defeitos de fluxo sanguíneo avaliados por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amsterdam
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