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Rivascolarizzazione Laser Transmiocardica e Risonanza Magnetica Cardiovascolare (Amsterdam)

4 settembre 2013 aggiornato da: Piedmont Healthcare

Effetto della rivascolarizzazione laser transmiocardica sulla perfusione miocardica e sulla struttura ventricolare sinistra mediante risonanza magnetica cardiovascolare e tomografia computerizzata volumetrica dinamica

L'obiettivo principale di questo studio è comprendere meglio in che modo la rivascolarizzazione laser transmiocardica (TMR) influisce sul funzionamento del cuore e, a sua volta, allevia l'angina nei soggetti con malattia coronarica utilizzando immagini di risonanza magnetica (RM) e tomografia computerizzata (TC) in alcuni pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con angina clinicamente refrattaria, grave, di classe III o IV basata sulla scala dell'angina della Canadian Cardiovascular Society determinata da un medico
  • Frazione di eiezione 25% o superiore
  • Pazienti con ischemia significativa nel miocardio e che NON sono candidati al trattamento con metodi di rivascolarizzazione coronarica diretta (ad es. CABG o PCI)
  • Capacità e disponibilità al consenso e Autorizzazione all'uso delle PHI

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non può sottoporsi a intervento chirurgico o anestesia generale
  • Paziente non idoneo per lo studio CMR
  • Grave angina instabile
  • MI onda Q entro 3 settimane prima della TMR
  • NQWMI entro 2 settimane prima della TMR
  • Insufficienza cardiaca scompensata (classe III/IV) al momento della procedura
  • Rischio di sanguinamento aumentato noto
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato
  • Aritmia clinicamente instabile
  • Non in grado o disposto ad aderire ai test e alle procedure dello studio
  • Incapacità o mancanza di volontà di acconsentire e Autorizzazione all'uso delle PHI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti sono sottoposti alle stesse procedure di studio
Altro: Risonanza magnetica cardiaca
Risonanza magnetica cardiaca entro 30 giorni prima della procedura TMR e 6 mesi dopo la procedura TMR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di arterie coronarie con difetti del flusso sanguigno valutati mediante risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Collaboratori

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amsterdam

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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