Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transmyokardial laserrevaskularisering og kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (Amsterdam)

4. september 2013 oppdatert av: Piedmont Healthcare

Effekt av transmyokardiell laserrevaskularisering på myokardperfusjon og venstre ventrikkelstruktur ved kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning og dynamisk volumetrisk computertomografi

Hovedmålet med denne studien er å bedre forstå hvordan transmyokardiell laserrevaskularisering (TMR) påvirker hjertets funksjon og i sin tur lindrer angina hos personer med koronar hjertesykdom ved bruk av magnetisk resonans (MR) bilder og computertomografi (CT) bilder hos noen pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år eller eldre
  • Pasienter med medisinsk refraktær, alvorlig, klasse III eller IV angina basert på Canadian Cardiovascular Society angina skala som bestemt av en lege
  • Utkastingsfraksjon 25 % eller mer
  • Pasienter med betydelig iskemi i myokard og som IKKE er kandidater for behandling med direkte koronar revaskulariseringsmetoder (dvs. CABG eller PCI)
  • Evne og vilje til samtykke og autorisasjon for bruk av PHI

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gjennomgå et kirurgisk inngrep eller generell anestesi
  • Pasienten er ikke kvalifisert for CMR-studie
  • Alvorlig ustabil angina
  • Q-wave MI innen 3 uker før TMR
  • NQWMI innen 2 uker før TMR
  • Dekompensert hjertesvikt (klasse III/IV) på prosedyretidspunktet
  • Kjent økt blødningsrisiko
  • Implantert pacemaker eller defibrillator
  • Klinisk ustabil arytmi
  • Ikke i stand til eller villig til å følge studietester og prosedyrer
  • Manglende evne eller vilje til å samtykke og autorisasjon for bruk av PHI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter
Alle pasienter gjennomgår de samme studieprosedyrene
Annen: Hjerte MR
Hjerte-MR innen 30 dager før TMR-prosedyre og 6 måneder etter TMR-prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kranspulsårer med blodstrømsdefekter evaluert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Samarbeidspartnere

Cardiogenesis Corporation, a wholly-owned subsidiary of CryoLife, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris Brown, MD, Piedmont Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amsterdam

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere