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帯状疱疹ワクチン接種を受けた高齢者におけるサイトカイン産生と水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)に対する免疫

2017年7月18日 更新者:Anne A. Gershon、Columbia University

帯状疱疹ワクチン接種を受けた高齢者におけるサイトカイン産生と水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)に対する免疫反応の関係

予防接種後、特に高齢者の場合、ワクチンによって病気から守られる人もいれば、そうでない人もいます。 研究者らは、このさまざまな反応は、免疫(抗体および細胞性免疫)の発達を抑制する分子の過剰産生によるものである可能性があると考えています。 通常、これらの分子は、免疫が体全体にとって適切な方法で調節されていることを確認し、自己免疫疾患を予防するために生成されます。

しかし、加齢に伴い、免疫系が適切な免疫調節を行うことが困難になる場合があります。 ワクチン接種後に免疫抑制分子が過剰に産生されると、ワクチンの効果が妨げられる可能性があります。 たとえば、高齢者が認可されたワクチンであるゾスタバックスで帯状疱疹の予防接種を受けた場合、ワクチンの効果はわずか約 50 ~ 60% です。 研究者らは、ゾスタバックス投与者の血中抗体レベル、細胞性免疫、免疫抑制分子を比較し、免疫力の低下と免疫抑制分子の高レベルの間に相関関係があるかどうかを確認する予定である。

調査の概要

詳細な説明

免疫抑制性サイトカイン(IL-10など)の産生とワクチン接種後の水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)に対する免疫レベルの低下との間に関係があるかどうかを判断するために、研究者らは予防接種前と接種後に3~5回血液サンプルを採取する。 VZV に対する免疫と特定のサイトカインのレベルを決定します。 最初の血液サンプルはワクチン接種前にベースライン値として採取されます。

使用されているワクチンは認可ワクチンであるゾスタバックスで、食品医薬品局(FDA)と疾病管理予防センター(CDC)は50歳以上の比較的健康なすべての人に接種することを推奨している。 この研究はワクチンの安全性や有効性に関するものではありません。 ワクチンの利点として、ワクチンは被験者に無料で投与されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これまでにゾスタバックスを受けたことがない60歳以上の比較的健康な人。

説明

包含基準:

  • 比較的健康で60歳以上の方

除外基準:

  • すでにゾスタバックスを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Edlerly 帯状疱疹ワクチン接種者
定期的な健康管理の一環として帯状疱疹ワクチンを受けている60歳以上の人を対象に、ワクチン接種の前後に血液サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種前後の抗体、細胞性免疫、サイトカインの発生
時間枠:6週目まで
免疫の前後に血液中の抗体、細胞性免疫、サイトカインを測定します。 強力な免疫の発達とサイトカインレベルの発達の間に何らかの関係があるかどうかを確認します。
6週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne A. Gershon, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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