Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokineproductie en immuniteit tegen het Varicella Zoster-virus (VZV) bij oudere ontvangers van het Zoster-vaccin

18 juli 2017 bijgewerkt door: Anne A. Gershon, Columbia University

Relatie tussen cytokineproductie en immuunresponsen op het Varicella Zoster-virus (VZV) bij oudere ontvangers van het Zoster-vaccin

Na immunisatie, vooral bij oudere personen, zijn sommige mensen door een vaccin tegen ziekten beschermd en andere niet. De onderzoekers zijn van mening dat deze variabele respons het gevolg kan zijn van overproductie van moleculen die de ontwikkeling van immuniteit onderdrukken (antilichamen en celgemedieerde immuniteit). Normaal gesproken worden deze moleculen geproduceerd om ervoor te zorgen dat de immuniteit voor het lichaam als geheel op de juiste manier wordt gereguleerd en om auto-immuunziekten te voorkomen.

Met het ouder worden kan het immuunsysteem echter moeite hebben met een goede immuunregulatie. Overproductie van immunosuppressieve moleculen na vaccinatie kan de effecten van een vaccin verstoren. Wanneer bijvoorbeeld oudere personen tegen zoster worden geïmmuniseerd met een goedgekeurd vaccin, Zostavax, is het vaccin slechts voor ongeveer 50 tot 60% effectief. De onderzoekers zullen de bloedspiegels van antilichamen, cellulaire immuniteit en immunosuppressieve moleculen bij ontvangers van Zostavax vergelijken om te zien of er een verband bestaat tussen de ontwikkeling van een lage immuniteit en hoge niveaus van immunosuppressieve moleculen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de productie van immunosuppressieve cytokines (zoals IL-10) en een lagere mate van immuniteit tegen het Varicella Zoster Virus (VZV) na vaccinatie, nemen de onderzoekers bloedmonsters voor en 3-5 keer na immunisatie om de immuniteit voor VZV en de niveaus van bepaalde cytokines te bepalen. De eerste bloedmonsters worden genomen voordat het vaccin wordt gegeven, als basiswaarden.

Het gebruikte vaccin is het goedgekeurde vaccin, Zostavax, dat wordt aanbevolen door de Food and Drug Administration (FDA) en het Center for Disease Control and Prevention (CDC) om te worden toegediend aan alle relatief gezonde personen ouder dan 50 jaar. Deze studie heeft geen betrekking op de veiligheid of effectiviteit van vaccins. Als voordeel van vaccins wordt het vaccin gratis toegediend aan de proefpersoon.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Relatief gezonde mensen ouder dan 60 jaar die nog niet eerder Zostavax hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relatief gezond en ouder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ik heb Zostavax al gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Edlerly-ontvangers van het Zoster-vaccin
Voor en na vaccinatie worden bloedmonsters afgenomen bij mensen van 60 jaar of ouder die het zoster-vaccin krijgen als onderdeel van hun routinematige gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van antilichamen, cellulaire immuniteit en cytokines voor en na vaccinatie
Tijdsspanne: Tot week 6
Meet antilichamen, cellulaire immuniteit en cytokines in bloed voor en na immunisatie. Bepaal of er een verband bestaat tussen de ontwikkeling van sterke immuniteit en de ontwikkeling van cytokineniveaus.
Tot week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren