- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01288014
Cytokineproductie en immuniteit tegen het Varicella Zoster-virus (VZV) bij oudere ontvangers van het Zoster-vaccin
Relatie tussen cytokineproductie en immuunresponsen op het Varicella Zoster-virus (VZV) bij oudere ontvangers van het Zoster-vaccin
Na immunisatie, vooral bij oudere personen, zijn sommige mensen door een vaccin tegen ziekten beschermd en andere niet. De onderzoekers zijn van mening dat deze variabele respons het gevolg kan zijn van overproductie van moleculen die de ontwikkeling van immuniteit onderdrukken (antilichamen en celgemedieerde immuniteit). Normaal gesproken worden deze moleculen geproduceerd om ervoor te zorgen dat de immuniteit voor het lichaam als geheel op de juiste manier wordt gereguleerd en om auto-immuunziekten te voorkomen.
Met het ouder worden kan het immuunsysteem echter moeite hebben met een goede immuunregulatie. Overproductie van immunosuppressieve moleculen na vaccinatie kan de effecten van een vaccin verstoren. Wanneer bijvoorbeeld oudere personen tegen zoster worden geïmmuniseerd met een goedgekeurd vaccin, Zostavax, is het vaccin slechts voor ongeveer 50 tot 60% effectief. De onderzoekers zullen de bloedspiegels van antilichamen, cellulaire immuniteit en immunosuppressieve moleculen bij ontvangers van Zostavax vergelijken om te zien of er een verband bestaat tussen de ontwikkeling van een lage immuniteit en hoge niveaus van immunosuppressieve moleculen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de productie van immunosuppressieve cytokines (zoals IL-10) en een lagere mate van immuniteit tegen het Varicella Zoster Virus (VZV) na vaccinatie, nemen de onderzoekers bloedmonsters voor en 3-5 keer na immunisatie om de immuniteit voor VZV en de niveaus van bepaalde cytokines te bepalen. De eerste bloedmonsters worden genomen voordat het vaccin wordt gegeven, als basiswaarden.
Het gebruikte vaccin is het goedgekeurde vaccin, Zostavax, dat wordt aanbevolen door de Food and Drug Administration (FDA) en het Center for Disease Control and Prevention (CDC) om te worden toegediend aan alle relatief gezonde personen ouder dan 50 jaar. Deze studie heeft geen betrekking op de veiligheid of effectiviteit van vaccins. Als voordeel van vaccins wordt het vaccin gratis toegediend aan de proefpersoon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Relatief gezond en ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb Zostavax al gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Edlerly-ontvangers van het Zoster-vaccin
Voor en na vaccinatie worden bloedmonsters afgenomen bij mensen van 60 jaar of ouder die het zoster-vaccin krijgen als onderdeel van hun routinematige gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van antilichamen, cellulaire immuniteit en cytokines voor en na vaccinatie
Tijdsspanne: Tot week 6
|
Meet antilichamen, cellulaire immuniteit en cytokines in bloed voor en na immunisatie.
Bepaal of er een verband bestaat tussen de ontwikkeling van sterke immuniteit en de ontwikkeling van cytokineniveaus.
|
Tot week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAE1779
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .