- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01288014
Cytokinproduktion och immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos äldre mottagare av zostervaccin
Förhållandet mellan cytokinproduktion och immunsvar mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos äldre mottagare av zostervaccin
Efter immunisering, särskilt hos äldre personer, skyddas vissa människor från sjukdomar av ett vaccin och andra inte. Utredarna tror att detta variabla svar kan bero på överproduktion av molekyler som hämmar utvecklingen av immunitet (antikroppar och cellmedierad immunitet). Normalt produceras dessa molekyler för att säkerställa att immuniteten regleras på precis rätt sätt för kroppen som helhet, och för att förhindra autoimmuna sjukdomar.
Men med åldrandet kan immunförsvaret ha svårigheter med korrekt immunreglering. Överproduktion av immunsuppressiva molekyler efter vaccination kan störa effekten av ett vaccin. Till exempel när äldre individer immuniseras mot zoster med ett licensierat vaccin, Zostavax, är vaccinet effektivt i endast cirka 50 till 60 %. Utredarna kommer att jämföra blodnivåer av antikroppar, cellulär immunitet och immunsuppressiva molekyler hos mottagare av Zostavax för att se om det finns en korrelation mellan utveckling av låg immunitet och höga nivåer av immunsuppressiva molekyler.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om det finns ett samband mellan produktion av immunsuppressiva cytokiner (såsom IL-10) och lägre nivåer av immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) efter vaccination, kommer utredarna att ta blodprov före och 3-5 gånger efter immunisering för att bestämma immuniteten mot VZV och nivåerna av vissa cytokiner. De första blodproverna kommer att tas innan vaccinet ges, som baslinjevärden.
Vaccinet som används är det licensierade vaccinet, Zostavax, som rekommenderas av Food and Drug Administration (FDA) och Center for Disease Control and Prevention (CDC) för att administreras till alla relativt friska individer över 50 år. Denna studie berör inte vaccinets säkerhet eller effektivitet. Som en fördel för vacciner administreras vaccinet utan kostnad för patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Relativt frisk och över 60 år
Exklusions kriterier:
- Har redan fått Zostavax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Edlerly Mottagare av Zoster-vaccin
Blodprover tas före och efter vaccination hos personer som är 60 år eller äldre, som får zostervaccin som en del av sin rutinmässiga hälsovård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av antikroppar, cellulär immunitet och cytokiner före och efter vaccination
Tidsram: Fram till vecka 6
|
Mät antikroppar, cellulär immunitet och cytokiner i blod före och efter immunisering.
Bestäm om det finns något samband mellan utveckling av stark immunitet och utveckling av cytokinnivåer.
|
Fram till vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAE1779
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .