Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokinproduktion och immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos äldre mottagare av zostervaccin

18 juli 2017 uppdaterad av: Anne A. Gershon, Columbia University

Förhållandet mellan cytokinproduktion och immunsvar mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos äldre mottagare av zostervaccin

Efter immunisering, särskilt hos äldre personer, skyddas vissa människor från sjukdomar av ett vaccin och andra inte. Utredarna tror att detta variabla svar kan bero på överproduktion av molekyler som hämmar utvecklingen av immunitet (antikroppar och cellmedierad immunitet). Normalt produceras dessa molekyler för att säkerställa att immuniteten regleras på precis rätt sätt för kroppen som helhet, och för att förhindra autoimmuna sjukdomar.

Men med åldrandet kan immunförsvaret ha svårigheter med korrekt immunreglering. Överproduktion av immunsuppressiva molekyler efter vaccination kan störa effekten av ett vaccin. Till exempel när äldre individer immuniseras mot zoster med ett licensierat vaccin, Zostavax, är vaccinet effektivt i endast cirka 50 till 60 %. Utredarna kommer att jämföra blodnivåer av antikroppar, cellulär immunitet och immunsuppressiva molekyler hos mottagare av Zostavax för att se om det finns en korrelation mellan utveckling av låg immunitet och höga nivåer av immunsuppressiva molekyler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att avgöra om det finns ett samband mellan produktion av immunsuppressiva cytokiner (såsom IL-10) och lägre nivåer av immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) efter vaccination, kommer utredarna att ta blodprov före och 3-5 gånger efter immunisering för att bestämma immuniteten mot VZV och nivåerna av vissa cytokiner. De första blodproverna kommer att tas innan vaccinet ges, som baslinjevärden.

Vaccinet som används är det licensierade vaccinet, Zostavax, som rekommenderas av Food and Drug Administration (FDA) och Center for Disease Control and Prevention (CDC) för att administreras till alla relativt friska individer över 50 år. Denna studie berör inte vaccinets säkerhet eller effektivitet. Som en fördel för vacciner administreras vaccinet utan kostnad för patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Relativt friska personer över 60 år som inte har fått Zostavax tidigare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Relativt frisk och över 60 år

Exklusions kriterier:

  • Har redan fått Zostavax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Edlerly Mottagare av Zoster-vaccin
Blodprover tas före och efter vaccination hos personer som är 60 år eller äldre, som får zostervaccin som en del av sin rutinmässiga hälsovård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av antikroppar, cellulär immunitet och cytokiner före och efter vaccination
Tidsram: Fram till vecka 6
Mät antikroppar, cellulär immunitet och cytokiner i blod före och efter immunisering. Bestäm om det finns något samband mellan utveckling av stark immunitet och utveckling av cytokinnivåer.
Fram till vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera