- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01288014
Produção de Citocinas e Imunidade ao Vírus Varicela Zoster (VZV) em Idosos Receptores da Vacina Zoster
Relação entre produção de citocinas e respostas imunes ao vírus Varicella Zoster (VZV) em idosos receptores da vacina Zoster
Após a imunização, principalmente em idosos, algumas pessoas ficam protegidas contra doenças por meio de uma vacina e outras não. Os investigadores acreditam que esta resposta variável pode ser devida à superprodução de moléculas que suprimem o desenvolvimento da imunidade (anticorpos e imunidade mediada por células). Normalmente, essas moléculas são produzidas para garantir que a imunidade seja regulada da maneira certa para o corpo como um todo e para prevenir doenças autoimunes.
No entanto, com o envelhecimento, o sistema imunológico pode ter dificuldade na regulação imunológica adequada. A superprodução de moléculas imunossupressoras após a vacinação pode interferir nos efeitos de uma vacina. Por exemplo, quando os idosos são imunizados contra o zoster com uma vacina licenciada, Zostavax, a vacina é eficaz em apenas cerca de 50 a 60%. Os investigadores irão comparar os níveis sanguíneos de anticorpos, imunidade celular e moléculas imunossupressoras em receptores de Zostavax para ver se existe uma correlação entre o desenvolvimento de baixa imunidade e altos níveis de moléculas imunossupressoras.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fim de determinar se existe uma relação entre a produção de citocinas imunossupressoras (como IL-10) e níveis mais baixos de imunidade ao vírus Varicella Zoster (VZV) após a vacinação, os investigadores obterão amostras de sangue antes e 3-5 vezes após a imunização para determinar a imunidade ao VZV e os níveis de certas citocinas. As primeiras amostras de sangue serão obtidas antes da administração da vacina, como valores basais.
A vacina que está sendo usada é a vacina licenciada, Zostavax, recomendada pela Food and Drug Administration (FDA) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para ser administrada a todos os indivíduos relativamente saudáveis com mais de 50 anos. Este estudo não diz respeito à segurança ou eficácia da vacina. Como um benefício para as vacinas, a vacina é administrada sem nenhum custo para o sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relativamente saudável e com mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- Já tendo recebido Zostavax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Destinatários Edlerly da Vacina Zoster
Amostras de sangue são coletadas antes e depois da vacinação em pessoas com 60 anos ou mais, que estão recebendo a vacina contra o zoster como parte de seus cuidados de saúde de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de anticorpos, imunidade celular e citocinas antes e depois da vacinação
Prazo: Até a semana 6
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Medir anticorpos, imunidade celular e citocinas no sangue antes e depois da imunização.
Determine se existe alguma relação entre o desenvolvimento de imunidade forte e o desenvolvimento de níveis de citocinas.
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Até a semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAE1779
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