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Produção de Citocinas e Imunidade ao Vírus Varicela Zoster (VZV) em Idosos Receptores da Vacina Zoster

18 de julho de 2017 atualizado por: Anne A. Gershon, Columbia University

Relação entre produção de citocinas e respostas imunes ao vírus Varicella Zoster (VZV) em idosos receptores da vacina Zoster

Após a imunização, principalmente em idosos, algumas pessoas ficam protegidas contra doenças por meio de uma vacina e outras não. Os investigadores acreditam que esta resposta variável pode ser devida à superprodução de moléculas que suprimem o desenvolvimento da imunidade (anticorpos e imunidade mediada por células). Normalmente, essas moléculas são produzidas para garantir que a imunidade seja regulada da maneira certa para o corpo como um todo e para prevenir doenças autoimunes.

No entanto, com o envelhecimento, o sistema imunológico pode ter dificuldade na regulação imunológica adequada. A superprodução de moléculas imunossupressoras após a vacinação pode interferir nos efeitos de uma vacina. Por exemplo, quando os idosos são imunizados contra o zoster com uma vacina licenciada, Zostavax, a vacina é eficaz em apenas cerca de 50 a 60%. Os investigadores irão comparar os níveis sanguíneos de anticorpos, imunidade celular e moléculas imunossupressoras em receptores de Zostavax para ver se existe uma correlação entre o desenvolvimento de baixa imunidade e altos níveis de moléculas imunossupressoras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de determinar se existe uma relação entre a produção de citocinas imunossupressoras (como IL-10) e níveis mais baixos de imunidade ao vírus Varicella Zoster (VZV) após a vacinação, os investigadores obterão amostras de sangue antes e 3-5 vezes após a imunização para determinar a imunidade ao VZV e os níveis de certas citocinas. As primeiras amostras de sangue serão obtidas antes da administração da vacina, como valores basais.

A vacina que está sendo usada é a vacina licenciada, Zostavax, recomendada pela Food and Drug Administration (FDA) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para ser administrada a todos os indivíduos relativamente saudáveis ​​com mais de 50 anos. Este estudo não diz respeito à segurança ou eficácia da vacina. Como um benefício para as vacinas, a vacina é administrada sem nenhum custo para o sujeito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas relativamente saudáveis ​​com mais de 60 anos que não tomaram Zostavax anteriormente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relativamente saudável e com mais de 60 anos

Critério de exclusão:

  • Já tendo recebido Zostavax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Destinatários Edlerly da Vacina Zoster
Amostras de sangue são coletadas antes e depois da vacinação em pessoas com 60 anos ou mais, que estão recebendo a vacina contra o zoster como parte de seus cuidados de saúde de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de anticorpos, imunidade celular e citocinas antes e depois da vacinação
Prazo: Até a semana 6
Medir anticorpos, imunidade celular e citocinas no sangue antes e depois da imunização. Determine se existe alguma relação entre o desenvolvimento de imunidade forte e o desenvolvimento de níveis de citocinas.
Até a semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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