带状疱疹疫苗老年接种者的细胞因子产生和对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 的免疫力
2017年7月18日 更新者：Anne A. Gershon、Columbia University
老年带状疱疹疫苗接种者细胞因子产生与水痘带状疱疹病毒 (VZV) 免疫反应的关系
免疫接种后，特别是在老年人中，一些人可以通过疫苗预防疾病，而另一些人则不能。 研究人员认为，这种多变的反应可能是由于抑制免疫力（抗体和细胞介导的免疫力）发展的分子的过度产生。 通常，产生这些分子是为了确保以正确的方式调节整个身体的免疫力，并预防自身免疫性疾病。
然而，随着年龄的增长，免疫系统可能难以进行适当的免疫调节。 接种疫苗后免疫抑制分子的过度产生可能会干扰疫苗的效果。 例如，当老年人使用获得许可的疫苗 Zostavax 接种带状疱疹疫苗时，该疫苗的有效性仅为 50% 至 60%。 研究人员将比较 Zostavax 接受者血液中抗体、细胞免疫和免疫抑制分子的水平，以了解免疫力低下与免疫抑制分子水平高之间是否存在相关性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
为确定免疫抑制细胞因子（如 IL-10）的产生与接种疫苗后对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 的免疫力水平较低之间是否存在关联，研究人员将在免疫接种前和接种后 3-5 次采集血样确定对 VZV 的免疫力和某些细胞因子的水平。 将在接种疫苗之前获取第一批血样，作为基线值。
所使用的疫苗是获得许可的疫苗 Zostavax，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 推荐将其接种给所有 50 岁以上相对健康的人。 本研究不涉及疫苗的安全性或有效性。 作为疫苗的一个好处，疫苗是免费给予受试者的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60 岁以上且以前没有服用过 Zostavax 的相对健康的人。
描述
纳入标准：
- 相对健康且60岁以上
排除标准：
- 已经收到 Zostavax
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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带状疱疹疫苗接种者
在接种带状疱疹疫苗作为日常医疗保健的一部分的 60 岁或以上人群中，在接种疫苗前后采集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗接种前后抗体、细胞免疫和细胞因子的发展
大体时间：直到第 6 周
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在免疫前后测量血液中的抗体、细胞免疫和细胞因子。
确定强免疫力的发展与细胞因子水平的发展之间是否存在任何关系。
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直到第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne A. Gershon, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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