- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01288014
Production de cytokines et immunité contre le virus varicelle-zona (VZV) chez les personnes âgées ayant reçu le vaccin contre le zona
Relation entre la production de cytokines et les réponses immunitaires au virus varicelle-zona (VZV) chez les personnes âgées recevant le vaccin contre le zona
Après la vaccination, en particulier chez les personnes âgées, certaines personnes sont protégées contre la maladie par un vaccin et d'autres non. Les chercheurs pensent que cette réponse variable peut être due à une surproduction de molécules qui suppriment le développement de l'immunité (anticorps et immunité à médiation cellulaire). Normalement, ces molécules sont produites pour s'assurer que l'immunité est régulée de la bonne manière pour le corps dans son ensemble et pour prévenir les maladies auto-immunes.
Cependant, avec le vieillissement, le système immunitaire peut avoir des difficultés à réguler correctement le système immunitaire. La surproduction de molécules immunosuppressives après la vaccination peut interférer avec les effets d'un vaccin. Par exemple, lorsque des personnes âgées sont immunisées contre le zona avec un vaccin homologué, le Zostavax, le vaccin n'est efficace qu'à environ 50 à 60 %. Les enquêteurs compareront les niveaux sanguins d'anticorps, d'immunité cellulaire et de molécules immunosuppressives chez les receveurs de Zostavax pour voir s'il existe une corrélation entre le développement d'une faible immunité et des niveaux élevés de molécules immunosuppressives.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Afin de déterminer s'il existe une relation entre la production de cytokines immunosuppressives (telles que l'IL-10) et des niveaux inférieurs d'immunité au virus varicelle-zona (VZV) après la vaccination, les enquêteurs obtiendront des échantillons de sang avant et 3 à 5 fois après la vaccination. pour déterminer l'immunité au VZV et les niveaux de certaines cytokines. Les premiers échantillons de sang seront obtenus avant l'administration du vaccin, comme valeurs de référence.
Le vaccin utilisé est le vaccin homologué, Zostavax, qui est recommandé par la Food and Drug Administration (FDA) et le Center for Disease Control and Prevention (CDC) pour être administré à toutes les personnes relativement en bonne santé de plus de 50 ans. Cette étude ne concerne pas la sécurité ou l'efficacité des vaccins. En tant qu'avantage des vaccins, le vaccin est administré gratuitement au sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Relativement en bonne santé et plus de 60 ans
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà reçu Zostavax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénéficiaires âgés du vaccin contre le zona
Des échantillons de sang sont prélevés avant et après la vaccination chez les personnes âgées de 60 ans ou plus, qui reçoivent le vaccin contre le zona dans le cadre de leurs soins de santé de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'anticorps, d'immunité cellulaire et de cytokines avant et après la vaccination
Délai: Jusqu'à la semaine 6
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Mesurer les anticorps, l'immunité cellulaire et les cytokines dans le sang avant et après la vaccination.
Déterminer s'il existe une relation entre le développement d'une forte immunité et le développement des niveaux de cytokines.
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Jusqu'à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAE1779
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