Produkce cytokinů a imunita vůči viru Varicella Zoster (VZV) u starších příjemců vakcíny Zoster
Vztah produkce cytokinů a imunitních odpovědí na virus Varicella Zoster (VZV) u starších příjemců vakcíny Zoster
Po očkování, zejména u starších osob, jsou někteří lidé chráněni před onemocněním vakcínou a jiní nikoli. Výzkumníci se domnívají, že tato proměnlivá reakce může být způsobena nadprodukcí molekul, které potlačují rozvoj imunity (protilátky a imunita zprostředkovaná buňkami). Normálně jsou tyto molekuly produkovány, aby se zajistilo, že imunita je regulována správným způsobem pro tělo jako celek, a aby se zabránilo autoimunitním onemocněním.
Se stárnutím však může mít imunitní systém potíže se správnou imunitní regulací. Nadměrná produkce imunosupresivních molekul po očkování může interferovat s účinky vakcíny. Například když jsou starší jedinci imunizováni proti pásovému oparu licencovanou vakcínou, Zostavax, vakcína je účinná pouze z 50 až 60 %. Vyšetřovatelé budou porovnávat krevní hladiny protilátek, buněčnou imunitu a imunosupresivní molekuly u příjemců Zostavaxu, aby zjistili, zda existuje korelace mezi rozvojem nízké imunity a vysokými hladinami imunosupresivních molekul.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby bylo možné určit, zda existuje vztah mezi produkcí imunosupresivních cytokinů (jako je IL-10) a nižšími úrovněmi imunity vůči viru Varicella zoster (VZV) po očkování, vyšetřovatelé získají vzorky krve před a 3-5krát po imunizaci. ke stanovení imunity vůči VZV a hladin některých cytokinů. První vzorky krve budou odebrány před podáním vakcíny jako výchozí hodnoty.
Používaná vakcína je licencovaná vakcína Zostavax, kterou doporučuje Food and Drug Administration (FDA) a Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) podávat všem relativně zdravým jedincům starším 50 let. Tato studie se netýká bezpečnosti nebo účinnosti vakcíny. Jako přínos pro vakcíny je vakcína podávána subjektu zdarma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Relativně zdravý a přes 60 let
Kritéria vyloučení:
- Po obdržení Zostavaxu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Edlerly příjemci vakcíny Zoster
Vzorky krve se odebírají před a po očkování lidem ve věku 60 a více let, kteří dostávají vakcínu proti pásovému oparu jako součást své běžné zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj protilátek, buněčné imunity a cytokinů před a po očkování
Časové okno: Do týdne 6
|
Změřte protilátky, buněčnou imunitu a cytokiny v krvi před a po imunizaci.
Určete, zda existuje nějaký vztah mezi rozvojem silné imunity a rozvojem hladin cytokinů.
|
Do týdne 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAE1779
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .